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 您的位置:工标网 >> 医药行业标准(YY) >> YY/T 0567.2-2005

医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤

标准
标准编号:YY/T 0567.2-2005 标准状态:已作废
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
YY/T 0567本部分规定了医疗产品无菌加工中对除菌过滤方面的要求。本部分还为过滤器使用者提供了有关除菌过滤过程的建立、确认和常规操作的指南,用于医疗产品无菌加工。本部分不适用于病毒的去除。除菌过滤不适用于含有效成分粒子大于过滤孔径的液体(如:全细胞菌苗)。
英文名称:  Aseptic processing of health care products -- Part 2: Filtration
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  YY/T 0567.2-2021代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 13408-2-2003 IDT
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2005-04-05
实施日期:  2006-01-01
作废日期:  2022-04-01
什么是归口单位? 归口单位:  国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位:  国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
页数:  平装16开 页数:16, 字数:14
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本标准相关公告
·国家药品监督管理局公告 2021年第37号 [2021-03-18]
·中华人民共和国行业标准备案公告 2021年第4号 [2021-06-04]

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