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医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求:可编程医用电气系统

国家标准
标准编号:YY/T 0708-2009 标准状态:现行
标准价格:27.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本并列标准适用于带有可编程电子子系统(PESS)的医用电气设备和医用电气系统[以下简称为可
编程医用电气系统(PEMS)]的安全要求。
注:某些带有软件并用于医用目的的系统超出了本并列标准的范围,例如:许多医用信息系统。识别要素(准则)为:该系统是否满足GB9706.1—2007中2.2.15关于医用电气设备的定义或GB9706.15—2008中2.201中关于医用电气系统的定义。
英文名称:  dical electrical equipment—Part 1-4:General requirements for safety—collateral standard:programmable electrical medical systems
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
什么是采标情况? 采标情况:  IDT IEC 60601-1-4:2000
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2009-11-25
实施日期:  2010-12-01
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器设备标准化技术委员会
起草单位:  国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心
起草人:  杜、马莉、忙安石、郑建
页数:  28页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2010-12-01
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前言
本并列标准等同采用IEC6060114:2000《医用电气设备 第14部分:安全通用要求并列标准:可编程医用电气系统》。
本并列标准是GB9706.1-2007《医用电气设备 第1 部分:安全通用要求》(IEC606011:1988,IDT)通用标准的并列标准。
本并列标准的附录AAA 为规范性附录,附录BBB、附录CCC、附录DDD、附录EEE、附录FFF 均为资料性附录。
本并列标准由全国医用电器设备标准化技术委员会(SAC/TC10)归口。
本并列标准起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心。
本并列标准主要起草人:杜堃、马莉、忙安石、郑建。

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