YY/T 0708-2009 医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统医药行业标准(YY)-工标网

标准分类最新标准^New! 标准公告标准动态标准论坛

高级查询

帮助 | 登录 | 注册

您的位置:工标网 >> 医药行业标准(YY) >> YY/T 0708-2009

收藏本站联系客服

医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统

标准编号：YY/T 0708-2009	标准状态：已废止

标准价格：27.0 元	客户评分：

本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到！

如何购买？问客服

标准简介

本并列标准适用于带有可编程电子子系统（ＰＥＳＳ）的医用电气设备和医用电气系统［以下简称为可
编程医用电气系统（ＰＥＭＳ）］的安全要求。
注：某些带有软件并用于医用目的的系统超出了本并列标准的范围，例如：许多医用信息系统。识别要素（准则）为：该系统是否满足ＧＢ９７０６．１—２００７中２．２．１５关于医用电气设备的定义或ＧＢ９７０６．１５—２００８中２．２０１中关于医用电气系统的定义。


英文名称：	dical electrical equipment—Part 1-4:General requirements for safety—collateral standard:programmable electrical medical systems
标准状态：	已废止
替代情况：	公告：国家药品监督管理局公告 2023年第37号
中标分类：	医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类：	医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
采标情况：	IDT IEC 60601-1-4:2000
发布部门：	国家食品药品监督管理局
发布日期：	2009-11-25
实施日期：	2010-12-01
作废日期：	2023-05-01
归口单位：	全国医用电器设备标准化技术委员会
起草单位：	国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心
起草人：	杜?、马莉、忙安石、郑建
页数：	28页
出版社：	中国标准出版社
出版日期：	2010-12-01

[ 评论 ][ 关闭 ]

前言

本并列标准等同采用IEC60601?1?4：2000《医用电气设备第1?4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统》。
本并列标准是GB9706.1-2007《医用电气设备第1 部分：安全通用要求》(IEC60601?1：1988,IDT)通用标准的并列标准。
本并列标准的附录AAA 为规范性附录,附录BBB、附录CCC、附录DDD、附录EEE、附录FFF 均为资料性附录。
本并列标准由全国医用电器设备标准化技术委员会(SAC/TC10)归口。
本并列标准起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心。
本并列标准主要起草人：杜堃、马莉、忙安石、郑建。

本标准相关公告

·国家药品监督管理局公告 2023年第37号 [2023-04-11]

医疗器械综合相关标准	第1页第2页第3页
YY/T 0771.1-2020 动物源医疗器械第1部分：风险管理应用
YY/T 0771.2-2020 动物源医疗器械第2部分：来源、收集与处置的控制
YY/T 0771.4-2015 动物源医疗器械第4部分：传播性海绵状脑病（TSE）因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则
YY/T 0817-2010 带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法
YY/T 0841-2011 医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试
YY/T 0841-2023 医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试
YY/T 0869-2013 医疗器械不良事件类型和原因的编码结构
YY/T 0869.1-2016 医疗器械不良事件分级编码结构第1部分：事件类型编码
YY/T 0869.2-2016 医疗器械不良事件分级编码结构第2部分：评价编码
YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验第1部分：细菌回复突变试验
免费下载医疗器械综合标准相关目录

医疗设备综合相关标准	第1页
YY/T 0870.2-2013 医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物染色体畸变试验
YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
YY/T 0870.3-2013 医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验
YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验
YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验
YY/T 0870.7-2023 医疗器械遗传毒性试验第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验
YY/T 0878.1-2013 医疗器械补体激活试验第1部分：血清全补体激活
YY/T 0878.2-2015 医疗器械补体激活试验第2部分：血清旁路途径补体激活
免费下载医疗设备综合标准相关目录

发表留言

内容
	用户：口令：匿名发表

客服中心

有问题？找在线客服

点击和客服交流，我们的在线时间是：工作日8:30至18:00，节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系！

	400-7255-888
	1197428036 992023608
	18976748618	13876321121

温馨提示：标准更新替换较快，请注意您购买的标准时效性。

常见问题

帮助中心

	我为什么找不到我想要的标准？
	配送范围、配送时间和收费标准
	如何付款，支持哪些付款方式？

必备软件下载

Adobe Acrobat Reader 是一个查看、阅读和打印PDF文件的最佳工具，通过它可以查阅本站的标准文档

搜索更多

	中搜索：YY/T 0708-2009 医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统
	中搜索：YY/T 0708-2009 医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统
	中搜索：YY/T 0708-2009 医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统
	中搜索：YY/T 0708-2009 医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统
	中搜索：YY/T 0708-2009 医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统

付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款

购书咨询:0898-3137-2222/13876321121 客服热线:400-7255-888 (工作日8:30-18:00、节假日9:00-17:00)

QQ:1197428036 992023608

有问题？联系在线客服

医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统

医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统