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| 英文名称： |
Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 1:General requirements |
 替代情况： |
替代GB/T 22576-2008 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
03.120.10;11.100.01 |
| 采标情况： |
ISO 15189:2012 |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2018-12-28 |
| 实施日期： |
2019-07-01
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| 归口单位： |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
| 起草单位： |
北京市医疗器械检验所、中国合格评定国家认可中心、国家卫生计生委临床检验中心、中国人民解放军总医院 |
| 起草人： |
贺学英、翟培军、胡冬梅、陈文祥、郭健、邓新立、丛玉隆 |
| 页数： |
52页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2019-01-01 |