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检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求

国家标准
标准编号:GB/T 21919-2022 标准状态:现行
标准价格:29.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了医学校准实验室运行参考测量程序的能力要求。本文件以GB/T 27025-2019的要求为规范性参考,列出了校准实验室充分执行任务的附加要求。
本文件与GB/T 27025-2019条款的关系总结于附录A中。
本文件不包括以名义标度或序数标度报告结果的特性的测量。
本文件不适用于医学实验室。
英文名称:  Laboratory medicine—Requirements for the competence of calibration laboratories using reference measurement procedures
什么是替代情况? 替代情况:  替代GB/T 21919-2008
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  11.100.99
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 15195:2018
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2022-10-12
实施日期:  2023-05-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:  北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国合格评定国家认可中心、国家卫生健康委临床检验中心、上海市临床检验中心、北京金域医学检验实验室有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司
起草人:  康娟、胡冬梅、彭明婷、居漪、陈宝荣、石孝勇、刘春龙
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
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