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英文名称: |
Biological evaluation of medical devices—Part 19:Physico-chemical,morphological and topographical characterization of materials |
替代情况: |
替代GB/T 16886.19-2011 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
ICS分类: |
11.100.20 |
采标情况: |
ISO/TS 10993-19:2020 IDT |
发布部门: |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
发布日期: |
2022-12-30 |
实施日期: |
2024-01-01
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提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
起草单位: |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、山东大学 |
起草人: |
万敏、卢文博、吕宇鹏、王常斌、刘冰 |
页数: |
20页 |
出版社: |
中国标准出版社 |
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