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躺卧保护组织完整性的辅助器具 第7部分:泡沫的属性、特征和性能

国家标准
标准编号:GB/Z 44426.7-2026 标准状态:现行
标准价格:44.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件界定了制造商和实验室用于量化泡沫材料性能的术语,描述了常用测试方法。本文件向这些产品的用户或购买者提供信息,使他们对提供的各种产品之间的物理特征的相关性进行有根据的评估。
本文件给出了如下乳胶泡沫试验的信息:
——由块状(块状泡沫)或模塑泡沫工艺生产的聚氨酯泡沫-典型的聚醚(聚醚型聚氨酯泡沫)或聚酯基(聚酯型聚氨酯泡沫);
——由邓禄普工艺或塔拉雷工艺生产的乳胶泡沫。
本文件涉及的物理性能包括:
a) 回弹性能;
b) 滞后损失;
c) 支撑/压陷系数;
d) 密度;
e) 硬度;
f) 压缩永久变形;
g) 拉伸强度;
h) 撕裂强度;
i) 流量/空气透气率;
j) 耐疲劳性;
k) 抗微生物性能。
注:本文件描述的试验方法不一定模拟实际使用的条件。因此,结果数据的使用仅限于对不同泡沫产品进行广泛的比较评估。
本文件仅阐述保护组织完整性的辅助器具(APTI)中使用的泡沫材料的特征和性能,未阐述产品的设计、构造方法或其他与最终临床疗效有关的因素。
本文件未阐述任何外罩物理性能的试验方法或任何外罩对泡沫材料物理性能的影响。
英文名称:  Assistive products for tissue integrity when lying down—Part 7:Foam properties,characteristics and performance
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
什么是ICS分类?  ICS分类:  11.180.01
什么是采标情况? 采标情况:  ISO/TR 20342-7:2021
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2026-01-28
实施日期:  2026-01-28
提出单位:  中华人民共和国民政部
什么是归口单位? 归口单位:  全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)
主管部门:  全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)
起草单位:  中国残疾人辅助器具中心、国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心、全国残疾人用品开发供应有限责任公司、河南翔宇医疗设备股份有限公司、中联品检(北京)技术集团有限公司、嘉兴世道进出口有限公司、全站(北京)无障碍科技有限公司、沧州伊梦园高分子科技有限公司
起草人:  孙爽、修春阳、郭欢、何艳、李玉、赵俊涛、何永正、林晓昌、王振铭、李培玲、邓晓明、佟红雨、汪凯燕、韩兵、刘祝、孔德志、冯俊芳
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
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