|
| 英文名称： |
In vitro diagnostic test systems—General technical requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing |
 替代情况： |
替代GB/T 19634-2005 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>11.100实验室医学 |
| 采标情况： |
ISO 15197:2013 |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2021-10-11 |
| 实施日期： |
2023-05-01
|
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
| 起草单位： |
北京市医疗器械检验所、北京华益精点生物技术有限公司、三诺生物传感股份有限公司、湖南省医疗器械检验检测所、罗氏诊断产品(上海)有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 起草人： |
续勇、宋伟、赵广宇、周倩、曹俐、田伟、金亮、李秋平 |
| 页数： |
16页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2021-10-01 |