|
| 英文名称： |
In vitro diagnostic test systems—Qualitative nucleic acid-based in vitro examination procedures for detection and identification of microbial pathogens—Part 1:General requirements,terms and definitions |
 替代情况： |
被GB/T 39367-2025代替 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
01.040.19；11.10 |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2020-11-19 |
| 实施日期： |
2022-06-01
|
| 作废日期： |
2026-05-01
即将作废 距离作废日期还有10天
|
| 归口单位： |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
| 起草单位： |
北京市医疗器械检验所、中国合格评定国家认可中心、深圳华大因源医药科技有限公司、中山大学达安基因股份有限公司 |
| 起草人： |
代蕾颖、付岳、宫艳萍、蒋析文、王瑞霞 |
| 页数： |
24页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2020-11-01 |