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外科器械 非切割铰接器械通用要求和试验方法

国家标准
标准编号:GB/T 2766-2022 标准状态:现行
标准价格:29.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了非切割铰接器械类产品的材料、要求、试验方法、标记。
本文件适用于非切割铰接器械类产品。
英文名称:  Surgical instruments—Non-cutting,articulated instruments—General requirements and test methods
什么是替代情况? 替代情况:  替代GB/T 2766-2006
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 7151:1988
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2022-10-12
实施日期:  2023-11-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
起草单位:  上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、上海市医疗器械检验研究院、新华手术器械有限公司
起草人:  杨琳、花松鹤、韩香莲、栾仁炳、顾颖、徐先净、郑强、李俊玲、刘靓
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
相关搜索: 外科器械  [ 评论 ][ 关闭 ]
本标准相关公告
·中华人民共和国国家标准批准发布公告2022年第13号 [2022-10-27]

一般与显微外科器械相关标准 第1页 第2页 第3页 第4页 第5页 
 GB 2768-1988 蚊式止血钳
 GB 2769-1988 胸腔止血钳
 GB 2770-1988 扁桃体止血钳
 GB 3152-1982 医用缝合针通用技术条件
 GB 3153-1982 医用圆缝合针
 GB 3154-1982 医用三角缝合针
 GB 3155-1982 医用三角缝合针刃口锋利度试验方法
 GB 3336-1989 普通手术剪
 GB 3337-1989 组织剪
 GB 3338-1989 综合组织剪
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外科器械和材料相关标准 第1页 第2页 
 GB 8662-1988 手术刀片和手术刀柄配合尺寸
 GB 8662-2006 手术刀片和手术刀柄的配合尺寸
 GB 8667-1988 吻(缝)合器通用技术条件
 GB 9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
 GB 9706.4-1999 医用电气设备 第2部分:高频手术设备安全专用要求
 GB 9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求
 T/CSBME 016-2020 医用防护头罩
 T/CSBME 029-2021 在用腹膜透析设备质量控制指南
 T/CSBME 054-2022 可吸收缝合线用聚对二氧环己酮(PPDO)专用料
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