| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB/T 36984-2018 |
外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法 |
国家市场监督管理总局.
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2021-01-01 |
现行 |
| GB/T 36988-2018 |
组织工程用人源组织操作规范指南 |
国家市场监督管理总局.
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2021-01-01 |
现行 |
| GB/T 37103-2018 |
功能障碍者生活自理能力评定方法 |
国家市场监督管理总局.
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2019-07-01 |
现行 |
| GB/T 38004-2019 |
眼镜架 测量系统和术语 |
国家市场监督管理总局.
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2020-03-01 |
现行 |
| GB/T 38005-2019 |
眼镜镜片 未割边镜片的基本要求 |
国家市场监督管理总局.
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2020-03-01 |
现行 |
| GB/T 38009-2019 |
眼镜架 镍析出量的技术要求和测量方法 |
国家市场监督管理总局.
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2020-03-01 |
现行 |
| GB/T 38010.1-2019 |
眼镜架和太阳镜电子目录与识别 第1部分：产品标识与电子层级目录 |
国家市场监督管理总局.
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2020-03-01 |
现行 |
| GB/T 38010.2-2021 |
眼镜架和太阳镜电子目录与识别 第2部分：商业信息 |
国家市场监督管理总局.
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2021-12-01 |
现行 |
| GB/T 38010.3-2021 |
眼镜架和太阳镜电子目录与识别 第3部分：技术信息 |
国家市场监督管理总局.
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2021-12-01 |
现行 |
| GB 38455-2019 |
眼科仪器 角膜曲率计 |
国家市场监督管理总局.
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2022-01-01 |
现行 |
| GB/T 38575-2021 |
眼镜架 螺纹 |
国家市场监督管理总局.
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2021-11-01 |
现行 |
| GB/T 39381.1-2020 |
心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分：通用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2021-12-01 |
现行 |
| GB 39552.1-2020 |
太阳镜和太阳镜片 第1部分：通用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2021-12-01 |
现行 |
| GB/T 39893-2021 |
手持式电子助视器 |
国家市场监督管理总局.
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2021-03-09 |
现行 |
| GB/T 40177-2021 |
光学和光学仪器 眼科学 分度盘刻度 |
国家市场监督管理总局.
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2021-12-01 |
现行 |
| GB/T 40178-2021 |
眼科光学 模板 |
国家市场监督管理总局.
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2021-12-01 |
现行 |
| GB/Z 40839-2021 |
假肢和矫形器 矫形器和矫形器部件的分类和描述 |
国家市场监督管理总局.
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2021-10-11 |
现行 |
| GB/Z 40885-2021 |
假肢师服务规范 |
国家市场监督管理总局.
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2021-11-26 |
现行 |
| GB/Z 40886-2021 |
矫形器师服务规范 |
国家市场监督管理总局.
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2021-11-26 |
现行 |
| GB/T 40976-2021 |
灸用艾绒 |
国家市场监督管理总局.
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2021-11-26 |
现行 |
| GB/Z 40986-2021 |
上肢假肢装配通用技术条件 |
国家市场监督管理总局.
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2021-11-26 |
现行 |
| GB/Z 40988-2021 |
六自由度外固定支架 |
国家市场监督管理总局.
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2021-11-26 |
现行 |
| GB/Z 41084-2021 |
碳纤储能脚 |
国家市场监督管理总局.
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2021-12-31 |
现行 |
| GB/T 41177-2021 |
假肢和矫形器 下肢截肢者治疗和康复有关的术语 |
国家市场监督管理总局.
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2021-12-31 |
现行 |
| GB/T 41178-2021 |
假肢和矫形器 软性矫形器 用途、功能、分类和描述 |
国家市场监督管理总局.
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2021-12-31 |
现行 |
| GB/T 41179-2021 |
假肢和矫形器 足矫形器 用途、功能、分类和描述 |
国家市场监督管理总局.
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2021-12-31 |
现行 |
| GB/T 41407-2022 |
微流控芯片核酸恒温扩增仪技术要求 |
国家市场监督管理总局.
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2022-04-15 |
现行 |
| GB/T 41428.1-2022 |
外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| GB/T 41521-2022 |
多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片通用技术要求 |
国家市场监督管理总局.
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2022-07-11 |
现行 |
| GB/T 41672-2022 |
外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷 |
国家市场监督管理总局.
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2023-08-01 |
现行 |
| GB/T 41696-2022 |
下肢康复训练设备的分类及通用技术条件 |
国家市场监督管理总局.
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2023-02-01 |
现行 |
| GB/T 42062-2022 |
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 |
国家市场监督管理总局.
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2023-11-01 |
现行 |
| GB/T 42063-2022 |
锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置 |
国家市场监督管理总局.
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2023-11-01 |
现行 |
| GB/Z 42217-2022 |
医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认 |
国家市场监督管理总局.
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2024-01-01 |
现行 |
| GB 4234-2003 |
外科植入物用不锈钢 |
国家质量监督检验检疫.
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2004-05-01 |
作废 |
| GB 4234.4-2019 |
外科植入物 金属材料 第4部分：铸造钴-铬-钼合金 |
国家市场监督管理总局.
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2021-05-01 |
现行 |
| GB/T 42769-2023 |
假肢和矫形器 功能缺失 矫形器治疗的患者、临床治疗目标、矫形器功能要求的描述 |
国家市场监督管理总局.
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2023-12-01 |
现行 |
| GB/T 42771-2023 |
儿童福利机构康复辅助器具配置规范 |
国家市场监督管理总局.
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2023-12-01 |
现行 |
| GB/T 43050-2023 |
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2025-04-01 |
即将实施 |
| GB/T 43277.1-2023 |
医用输液（输血）器具用止流夹和流量调节器 第1部分：非液体接触式止流夹和流量调节器 |
国家市场监督管理总局.
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2024-12-01 |
即将实施 |