| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| T/CAME 28-2021 |
呼吸道病毒鼻咽拭子/咽拭子10合1混采技术规程 |
中国医学装备协会
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2021-05-21 |
现行 |
| T/CAME 33-2021 |
医用诊断显示器 |
中国医学装备协会
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2021-06-30 |
现行 |
| T/CAME 42-2022 |
X射线骨龄仪技术要求 |
中国医学装备协会
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2022-01-28 |
现行 |
| T/CI 223-2023 |
透明质酸钠复合溶液 |
中国国际科技促进会
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2023-12-14 |
现行 |
| T/CIS 11003-2021 |
红外额温计 |
中国仪器仪表学会
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2021-08-20 |
现行 |
| T/CITS 0006-2023 |
医用核酸质谱应用技术通则 |
中国检验检测学会
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2023-09-06 |
现行 |
| T/COOA 1-2020 |
儿童眼镜架 |
中国眼镜协会
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2021-01-01 |
现行 |
| T/COOA 2-2020 |
儿童定配眼镜 |
中国眼镜协会
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2021-01-01 |
现行 |
| T/CSBM 0046-2024 |
涂层抗凝血性能体外试验方法 |
中国生物材料学会
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2024-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0047-2024 |
医疗器械表面肝素抗Xa/Ⅱa因子活性和含量试验方法 |
中国生物材料学会
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2024-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0050.1-2024 |
创面修复材料有效性评价 第1部分：水溶性材料体外评价方法 |
中国生物材料学会
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2024-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0050.2-2024 |
创面修复材料有效性评价 第2部分：水不溶性材料体外浸提液评价方法 |
中国生物材料学会
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2024-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0050.3-2024 |
创面修复材料有效性评价 第3部分：刺激因子屏蔽评价方法 |
中国生物材料学会
|
2024-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0050.4-2024 |
创面修复材料有效性评价 第4部分：体外微血管形成试验评价方法 |
中国生物材料学会
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2024-10-01 |
现行 |
| T/CSBME 004-2018 |
心肺体外循环设备和材料配置标准 |
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现行 |
| T/CSBME 005-2019 |
医用教学创伤模拟人 第1部分：模型通用技术要求 |
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2019-08-01 |
现行 |
| T/CSBME 006-2019 |
有源植入器械在磁共振环境下安全性评价 射频安全性等效组织模拟介质法 |
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现行 |
| T/CSBME 009-2019 |
医疗器械网络安全质量评价方法 |
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现行 |
| T/CSBME 016-2020 |
医用防护头罩 |
中国生物医学工程学会
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2020-05-01 |
现行 |
| T/CSBME 019-2020 |
一次性使用麻醉面罩 |
中国生物医学工程学会
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2020-05-01 |
现行 |
| T/CSBME 020-2020 |
医用正压防护头罩 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 021-2020 |
导尿管亲水涂层润滑性能评价方法 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 022-2020 |
血浆速冻机 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 024-2021 |
超声诊断设备可靠性试验方法 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 025-2021 |
医疗设备可靠性管理规范 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 026-2021 |
肌红蛋白定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法） |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 027-2021 |
肌酸激酶同工酶（CK?MB）定量测定试剂（盒） （荧光免疫层析法） |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 029-2021 |
在用腹膜透析设备质量控制指南 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 030-2021 |
定制式增材制造膝关节矫形器临床评价技术规范 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 031-2021 |
经食管超声探头消毒及存储规范 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 033-2021 |
医用电气设备失效模式、影响及危害度分析(FMECA)方法 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 034-2021 |
X射线计算机体层摄影(CT)系统可靠性设计规范 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 035-2021 |
磁共振成像系统可靠性设计规范 |
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 036-2021 |
医用电气设备环境剖面参数指南 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 037-2021 |
头颈部CT检查和辐射剂量管理要求 |
中国生物医学工程学会
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2021-06-01 |
现行 |
| T/CSBME 039-2021 |
颈动脉磁共振管壁成像质量控制要求 |
中国生物医学工程学会
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2021-06-01 |
现行 |
| T/CSBME 040-2021 |
CT诊断辐射剂量参考水平 |
中国生物医学工程学会
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2021-06-01 |
现行 |
| T/CSBME 041-2021 |
PET/CT肺癌检查操作和应用 |
中国生物医学工程学会
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2021-06-01 |
现行 |
| T/CSBME 043-2021 |
血液透析器中N-甲基吡咯烷酮（NMP）溶出量的测定方法 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 049-2022 |
超声探头可靠性试验方法 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |