ICS国际标准分类[11.040医疗设备]-工标网

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标准编号	标准名称	发布部门	实施日期	状态
T/CSBME 050-2022	宫颈液基细胞人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分：数据集要求	中国生物医学工程学会	2022-03-01	现行
T/CSBME 051-2022	慢性髓系白血病（CML）病理辅助诊断数据集要求	中国生物医学工程学会	2022-03-01	现行
T/CSBME 053-2022	定量CT骨密度检查扫描技术规范	中国生物医学工程学会	2022-03-01	现行
T/CSBME 054-2022	可吸收缝合线用聚对二氧环己酮(PPDO)专用料	中国生物医学工程学会	2022-10-01	现行
T/CSBME 055-2022	血液透析器中双酚A(BPA)溶出量的测定方法气相色谱-质谱联用法	中国生物医学工程学会	2022-10-01	现行
T/CSBME 056.1-2022	血液透析器用中空纤维原料第1部分：聚砜	中国生物医学工程学会	2022-10-01	现行
T/CSBME 056.2-2022	血液透析器用中空纤维原料第2部分：聚醚砜	中国生物医学工程学会	2022-10-01	现行
T/CSBME 057-2022	血液（血浆）灌流器用吸附树脂	中国生物医学工程学会	2022-10-01	现行
T/CSBME 064-2022	骨龄辅助诊断人工智能医疗器械质量要求与评价第1部分：数据集	中国生物医学工程学会		现行
T/CSMT-FW 001-2020 T/CAQI 131-2020	眼镜验光配镜行业服务质量规范	中国计量测试学会、中.		现行
T/CSMT-NY 001-2021	计量实验室能（水）耗定额标准	中国计量测试学会	2022-01-01	现行
T/GDMDMA 0029-2023	重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南（荧光标记法）	广东省医疗器械管理学.	2023-12-27	现行
T/GDMDMA 0031-2024	医用荧光摄像系统荧光性能检测方法	广东省医疗器械管理学.	2024-02-02	现行
T/GDSBME 006-2023	近红外光学定位系统空间位置测试方法	广东省生物医学工程学.	2023-12-01	现行
T/GDSBME 007-2023	医用近红外光学定位系统	广东省生物医学工程学.	2023-12-01	现行
T/QGCML 1837-2023	丝素蛋白膜孔隙率测试技术规范	全国城市工业品贸易中.	2023-11-04	现行
T/QGCML 1838-2023	丝素蛋白膜拉伸强度测试技术规范	全国城市工业品贸易中.	2023-11-04	现行
T/QGCML 1839-2023	丝素蛋白膜碳酸钠残留测试技术规范	全国城市工业品贸易中.	2023-11-04	现行
T/QGCML 1900-2023	口罩生产用压缩包装机	全国城市工业品贸易中.	2023-11-10	现行
T/QGCML 2328-2023	冷藏装置试剂盒	全国城市工业品贸易中.	2023-12-08	现行
T/QGCML 2329-2023	微流体抗体筛选装置	全国城市工业品贸易中.	2023-12-08	现行
T/QGCML 2330-2023	线粒体膜电位检测技术规范	全国城市工业品贸易中.	2023-12-08	现行
T/QGCML 2986-2024	基于超带宽雷达的导航体动成像系统及方法	全国城市工业品贸易中.	2024-02-03	现行
T/WHHLW 77-2023	激光眼科治疗仪通用技术规范	武汉互联网产业商会	2023-12-31	现行
T/NAHIEM 56-2022	医疗机构放疗中心建设标准	全国卫生产业企业管理.	2022-09-30	现行
TSG R6002-2006	医用氧舱维护管理人员考核大纲	国家质量监督检验检疫.	2006-07-01	作废
T/ZZB 0397-2018	婴儿培养箱	浙江省品牌建设联合会	2018-08-31	现行
T/ZZB 0718-2018	眼镜架	浙江省品牌建设联合会	2018-11-30	现行
WB/T 1062-2016	药品阴凉箱的技术要求和试验方法	国家发展和改革委员会	2017-01-01	现行
WB/T 1115-2021	体外诊断试剂温控物流服务规范	国家发展和改革委员会	2021-07-01	现行
WS/T 10001-2023	疾病预防控制机构实验室仪器设备配置和管理	国家疾病预防控制局	2024-05-01	即将实施
WS 219-2015	儿童少年矫正眼镜卫生要求	国家卫生和计划生育委.	2016-05-01	现行
WS/T 793-2022	妇幼保健机构医用设备配备标准	国家卫生健康委员会	2022-06-01	现行
WS 819-2023	县级综合医院设备配置标准	国家卫生健康委员会	2024-01-01	现行
YY 0001-2008	体外引发碎石设备技术要求	国家食品药品监督管理.	2009-12-01	现行
YY/T 0003-1990	病床	国家医药管理局	1991-04-01	现行
YY/T 0003-2023	手动病床	国家药品监督管理局	2025-12-01	即将实施
YY 0006-2013	金属双翼阴道扩张器	国家食品药品监督管理.	2014-10-01	现行
YY/T 0010-2002	口腔X射线机	国家药品监督管理局	2003-04-01	作废
YY/T 0010-2020	口内成像牙科X射线机专用技术条件	国家药品监督管理局	2021-06-01	现行

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11.020 医学科学和保健装置综合[372]	11.040 医疗设备[444]	11.060 牙科[24]
11.080 消毒和灭菌[34]	11.100 实验室医学[23]	11.120 制药学[236]
11.140 医院设备[19]	11.160 急救[1]	11.180 残疾人用设备[41]
11.200 人口控制、避孕器具[17]	11.220 兽医学[212]

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