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医用供应装置

国家标准
标准编号:GB/T 43952-2024 标准状态:即将实施
标准价格:59.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了医用供应装置(也称为ME设备)的基本安全和基本性能的专用要求。
本文件适用于在工厂中制造或现场装配的医用供应装置,包括用于提供患者护理服务的柜体和箱体。
英文名称:  Medical supply units
标准状态:  即将实施
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 11197:2019,MOD
发布部门:  国家市场监督管理总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:  2024-06-29
实施日期:  2025-07-01  即将实施 距离实施日期还有220
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
起草单位:  上海市医疗器械检验研究院、南京迈瑞生物医疗电子有限公司、上海德尔格医疗器械有限公司、四川港通医疗设备集团股份有限公司
起草人:  王伟、马小建、刘景伟、刘洪兵、刘世海、郁红漪、李新胜、陆冠勇、陈建明、周壮
页数:  36页
出版社:  中国标准出版社
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