| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| T/GDMDMA 0033-2024 |
一次性使用雾化器 |
广东省医疗器械管理学.
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2024-10-31 |
现行 |
| T/GDMDMA 0034-2024 |
一次性使用压力延长管 |
广东省医疗器械管理学.
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2024-10-31 |
现行 |
| T/GDMDMA 0035-2024 |
医疗器械用硫酸软骨素钠 |
广东省医疗器械管理学.
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2024-11-25 |
现行 |
| T/GDMDMA 0038-2024 |
骨盆底修复系统类医疗器械不良事件报告关键指标体系 |
广东省医疗器械管理学.
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2024-12-06 |
现行 |
| T/GDMDMA 0039-2024 |
骨盆底修复系统主动监测核心数据要素 |
广东省医疗器械管理学.
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2024-12-06 |
现行 |
| T/GDMDMA 0041-2025 |
三维硬性光学内窥镜三维视觉性能检测方法 |
广东省医疗器械管理学.
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2025-04-18 |
现行 |
| T/GDMDMA 0042-2025 |
三维内窥镜摄像系统三维视觉性能检测方法 |
广东省医疗器械管理学.
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2025-04-18 |
现行 |
| T/GDMDMA 0043-2025 |
血气/电解质代谢物分析仪 |
广东省医疗器械管理学.
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2025-05-28 |
现行 |
| T/GDMDMA 0050-2025 |
射频美容设备 |
广东省医疗器械管理学.
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2025-09-12 |
现行 |
| T/GDMDMA 0051-2025 |
超声美容设备 |
广东省医疗器械管理学.
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2025-09-12 |
现行 |
| T/GDMRS 001-2023 |
外科植入物 全髋关节假体 增材制造钛合金股骨柄假体 |
广东省材料研究学会
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2024-04-30 |
现行 |
| T/GDPMAA 0024-2025 |
无管中心建设及工作规范 |
广东省精准医学应用学.
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2025-11-01 |
现行 |
| T/GDSBME 006-2023 |
近红外光学定位系统空间位置测试方法 |
广东省生物医学工程学.
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2023-12-01 |
现行 |
| T/GDSBME 007-2023 |
医用近红外光学定位系统 |
广东省生物医学工程学.
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2023-12-01 |
现行 |
| T/GXAS 614-2023 |
成人肝移植术后护理规范 |
广西标准化协会
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2023-11-26 |
现行 |
| T/QGCML 1837-2023 |
丝素蛋白膜 孔隙率测试技术规范 |
全国城市工业品贸易中.
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2023-11-04 |
现行 |
| T/QGCML 1838-2023 |
丝素蛋白膜 拉伸强度测试技术规范 |
全国城市工业品贸易中.
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2023-11-04 |
现行 |
| T/QGCML 1839-2023 |
丝素蛋白膜 碳酸钠残留测试技术规范 |
全国城市工业品贸易中.
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2023-11-04 |
现行 |
| T/QGCML 1900-2023 |
口罩生产用压缩包装机 |
全国城市工业品贸易中.
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2023-11-10 |
现行 |
| T/QGCML 2328-2023 |
冷藏装置试剂盒 |
全国城市工业品贸易中.
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2023-12-08 |
现行 |
| T/QGCML 2329-2023 |
微流体抗体筛选装置 |
全国城市工业品贸易中.
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2023-12-08 |
现行 |
| T/QGCML 2330-2023 |
线粒体膜电位检测技术规范 |
全国城市工业品贸易中.
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2023-12-08 |
现行 |
| T/QGCML 2986-2024 |
基于超带宽雷达的导航体动成像系统及方法 |
全国城市工业品贸易中.
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2024-02-03 |
现行 |
| T/SAME 002-2023 |
上海市医疗机构计量示范单位创建规范 |
上海市医学装备协会
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2023-11-15 |
现行 |
| T/SAME 004-2021 |
X线电子计算机断层扫描装置（CT）维护与保养管理服务规范 |
上海市医学装备协会
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现行 |
| T/SAME 005-2021 |
医用磁共振成像设备（MRI）维护与保养管理服务规范 |
上海市医学装备协会
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2022-07-01 |
现行 |
| T/SHQAP 020-2025 |
细胞冻存袋 |
上海市医药质量协会
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2026-01-15 |
现行 |
| T/SSBME 1-2024 |
医疗器械 上市后研究和风险管控计划编写指南 |
上海市生物医学工程学.
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2024-09-07 |
现行 |
| T/SSBME 2-2025 |
家用LED紫外治疗设备 |
上海市生物医学工程学.
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2025-06-28 |
现行 |
| T/SSBME 3-2025 |
可撕开导管鞘 |
上海市生物医学工程学.
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2025-09-24 |
现行 |
| T/SZCA 8-2025 |
医疗器械洁净室（区）空气净化系统确认指南 |
深圳市生物与工业洁净.
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2025-07-21 |
现行 |
| T/SZCA 9-2025 |
医疗器械洁净室（区）工艺用水系统确认指南 |
深圳市生物与工业洁净.
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2025-07-21 |
现行 |
| T/SZZX 014-2023 T/SAMD 0002-2023 |
体外诊断医疗器械用移液针 |
深圳市质量协会 深圳.
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2023-12-07 |
现行 |
| T/SZZX 015-2023 T/SAMD 0003-2023 |
医疗器械用机械驱动微量柱塞泵 |
深圳市质量协会 深圳.
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2023-12-07 |
现行 |
| T/SZZX 016-2023 T/SAMD0004-2024 |
医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件 |
深圳市质量协会 深圳.
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2023-12-07 |
现行 |
| T/SZZX 017-2024 T/SAMD0001-2024 |
医用电气设备 开关电源通用技术规范 |
深圳市质量协会 深圳.
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2024-01-09 |
现行 |
| T/UNP 513-2024 |
医用内窥镜摄像系统通用技术要求 |
中国联合国采购促进会
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现行 |
| T/WHAS 050-2023 |
双极电凝镊镊片模具成型制作工艺规范 |
武汉标准化协会
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2023-05-10 |
现行 |
| T/WHHLW 77-2023 |
激光眼科治疗仪通用技术规范 |
武汉互联网产业商会
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2023-12-31 |
现行 |
| T/NAHIEM 139-2024 |
智慧医学影像诊断中心建设与配置管理 |
全国卫生产业企业管理.
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2024-12-31 |
现行 |