| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB/T 41179-2021 |
假肢和矫形器 足矫形器 用途、功能、分类和描述 |
国家市场监督管理总局.
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2021-12-31 |
现行 |
| GB/T 41407-2022 |
微流控芯片核酸恒温扩增仪技术要求 |
国家市场监督管理总局.
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2022-04-15 |
现行 |
| GB/T 41428.1-2022 |
外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| GB/T 41521-2022 |
多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片通用技术要求 |
国家市场监督管理总局.
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2022-07-11 |
现行 |
| GB/T 41672-2022 |
外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷 |
国家市场监督管理总局.
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2023-08-01 |
现行 |
| GB/T 41696-2022 |
下肢康复训练设备的分类及通用技术条件 |
国家市场监督管理总局.
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2023-02-01 |
现行 |
| GB/T 42062-2022 |
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 |
国家市场监督管理总局.
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2023-11-01 |
现行 |
| GB/T 42063-2022 |
锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置 |
国家市场监督管理总局.
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2023-11-01 |
现行 |
| GB/Z 42217-2022 |
医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认 |
国家市场监督管理总局.
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2024-01-01 |
现行 |
| GB 4234-2003 |
外科植入物用不锈钢 |
国家质量监督检验检疫.
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2004-05-01 |
作废 |
| GB 4234.4-2019 |
外科植入物 金属材料 第4部分：铸造钴-铬-钼合金 |
国家市场监督管理总局.
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2021-05-01 |
现行 |
| GB/T 42769-2023 |
假肢和矫形器 功能缺失 矫形器治疗的患者、临床治疗目标、矫形器功能要求的描述 |
国家市场监督管理总局.
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2023-12-01 |
现行 |
| GB/T 42771-2023 |
儿童福利机构康复辅助器具配置规范 |
国家市场监督管理总局.
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2023-12-01 |
现行 |
| GB/T 43050-2023 |
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2025-04-01 |
即将实施 |
| GB/T 43277.1-2023 |
医用输液（输血）器具用止流夹和流量调节器 第1部分：非液体接触式止流夹和流量调节器 |
国家市场监督管理总局.
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2024-12-01 |
现行 |
| GB/T 43277.2-2023 |
医用输液（输血）器具用止流夹和流量调节器 第2部分：液体接触式刻度流量调节器 |
国家市场监督管理总局.
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2024-12-01 |
现行 |
| GB/T 43350-2023 |
假肢 踝足装置和足部组件物理参数的量化 |
国家市场监督管理总局.
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2024-03-01 |
现行 |
| GB/T 43417-2023 |
儿童青少年脊柱侧弯矫形器的配置 |
国家市场监督管理总局.
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2023-11-27 |
现行 |
| GB 4491-1993 |
橡胶输血胶管 |
国家技术监督局
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1994-10-01 |
作废 |
| GB 4491-2003 |
橡胶输血胶管 |
中国石油和化学工业.
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2003-01-02 |
现行 |
| GB 4505-1984 |
医用诊断X线发生装置 通用技术条件 |
国家标准局
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1985-02-01 |
作废 |
| GB/T 4506-1984 |
针尖锋利度和强度试验方法 |
国家标准局
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1985-02-01 |
废止 |
| GB 4747.1-1989 |
医用镊通用技术条件 |
国家食品药品监督管.
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1990-01-01 |
作废 |
| GB/T 4999-1985 |
麻醉呼吸设备名词术语 |
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1985-11-01 |
作废 |
| GB/T 4999-2003 |
麻醉呼吸设备 术语 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-12-01 |
现行 |
| GB 5197.1-1996 |
玻璃输液瓶盖 第1部分:铝盖 |
国家技术监督局
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1997-07-01 |
作废 |
| GB 5197.2-1996 |
玻璃输液瓶盖 第2部分:铝塑组合盖 |
国家技术监督局
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1997-07-01 |
作废 |
| GB 5198.1-1996 |
抗生素玻璃瓶盖 第1部分:铝盖 |
国家技术监督局
|
1997-07-01 |
作废 |
| GB 5198.2-1996 |
抗生素玻璃瓶盖 第2部分:铝塑组合盖 |
国家技术监督局
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1997-07-01 |
作废 |
| GB 5579-1985 |
医用x射线设备高压电缆插头插座连接 |
国家标准局
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1986-07-01 |
作废 |
| GB 5665-1985 |
医用诊断X线机械装置通用技术条件 |
国家标准局
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1986-07-01 |
作废 |
| GB 8368-1998 |
一次性使用输液器 |
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1999-02-01 |
作废 |
| GB 8368-2005 |
一次性使用输液器，重力输液式 |
国家质量监督检验检疫.
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2005-12-01 |
作废 |
| GB 8368-2018 |
一次性使用输液器 重力输液式 |
国家质量监督检验检疫.
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2021-04-01 |
现行 |
| GB 8369-1998 |
一次性使用输血器 |
|
1999-02-01 |
作废 |
| GB 8369-2005 |
一次性使用输血器 |
国家质量监督检验检疫.
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2005-12-01 |
作废 |
| GB 8369.1-2019 |
一次性使用输血器 第1部分：重力输血式 |
国家市场监督管理总局.
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2021-05-01 |
现行 |
| GB 8369.2-2020 |
一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用 |
国家市场监督管理总局.
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2022-06-01 |
现行 |
| GB 8662-1988 |
手术刀片和手术刀柄配合尺寸 |
国家食品药品监督管.
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1988-10-01 |
作废 |
| GB 8662-2006 |
手术刀片和手术刀柄的配合尺寸 |
国家质量监督检验检疫.
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2007-05-01 |
现行 |