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一次性使用输液器 重力输液式

国家标准
标准编号:GB 8368-2018 标准状态:即将实施
标准价格:27.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了一次性使用重力输液式输液器的标记、材料、物理、化学和生物等要求。
本标准适用于一次性使用的、与输液容器和静脉器具配合使用的重力输液式输液器。
英文名称:  Infusion sets for single use—Gravity feed
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代GB 8368-2005
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 8536-4:2010
发布部门:  中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:  2018-03-15
实施日期:  2021-04-01  即将实施 距离实施日期还有533
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  国家食品药品监督管理总局
起草单位:  山东省医疗器械产品质量检验中心、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司等
起草人:  万敏、王毅、李松华、潘华先、高亦岑、王海银、侯丽、朱丽、刘晓红、田兴龙、张敏
页数:  28页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2018-03-01
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一般与显微外科器械相关标准 第1页 第2页 第3页 第4页 第5页 
 GB 8369-2005 一次性使用输血器
 GB 8462-1987 麻醉针
 GB 8463-1987 齿科针
 GB 8662-1988 手术刀片和手术刀柄配合尺寸
 GB 8662-2006 手术刀片和手术刀柄的配合尺寸
 GB 8664-1988 输血、输液及配套用针
 GB 9706.27-2005 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求
 SN/T 0323-1994 出口一次性使用无菌注射器检验规程
 SN/T 0323.2-2007 进出口医疗器械检验规程 第2部分:一次性使用无菌注射器
 YY 0028-1990 一次性使用静脉输液针
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输血、输液和注射设备相关标准 第1页 第2页 
 GB 9706.2-2003 医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求
 GB 9706.39-2008 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求
 YY/T 0242-2007 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料
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 YY/T 0282-2009 注射针
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