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医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护

国家标准
标准编号:GB 9706.103-2020 标准状态:现行
标准价格:59.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)的基本安全和基本性能。
本并列标准适用于通过患者的放射学影像来诊断、规划或指导医疗操作的X射线设备及其部件。
英文名称:  Medical electrical equipment—Part 1-3:General requirements for basic safety and essential performance—Collateral Standard:Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
什么是替代情况? 替代情况:  替代GB 9706.12-1997
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
什么是采标情况? 采标情况:  IEC 60601-1-3:2013
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2020-12-24
实施日期:  2023-05-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  国家药品监督管理局
页数:  36页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2020-12-01
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本标准相关公告
·中华人民共和国国家标准批准发布公告2021年第1号 [2021-02-23]
·中华人民共和国国家标准批准发布公告2020年第31号 [2020-12-31]

医用射线设备相关标准 第1页 第2页 第3页 第4页 
 GB 9706.12-1997 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 三.并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求
 GB 9706.13-1997 医用电气设备 第二部分:遥控自动驱动式γ射线后装设备安全专用要求
 GB 9706.13-2008 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求
 GB 9706.15-1999 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 1. 并列标准:医用电气系统安全 要求
 GB 9706.16-1999 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机安全专用要求
 GB 9706.16-2015 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机安全专用要求
 GB 9706.17-1999 医用电气设备 第2部分:γ 射束治疗设备安全专用要求
 GB 9706.17-2009 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求
 GB 9706.18-2000 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求
 GB 9706.18-2006 医用电气设备第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求
 免费下载医用射线设备标准相关目录

射线照相设备相关标准 第1页 第2页 第3页 
 GB 9706.19-2000 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求
 GB 9706.21-2003 医用电气设备 第2部分:用于放射治疗于患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求
 GB 9706.225-2021 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求
 GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
 GB 9706.23-2005 医用电气设备 第2-43部分:介入操作 X射线设备安全专用要求
 GB 9706.24-2005 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 安全专用要求
 GB 9706.243-2021 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
 GB 9706.244-2020 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
 GB 9706.245-2020 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
 GB 9706.25-2005 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求
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