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医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
标准编号：
GB 9706.228-2020
标准状态：
现行
标准价格：
43.0
元
客户评分：
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标准简介
GB 9706系列标准的本部分适用于预期用于医学诊断和影像的X射线管组件及其部件的基本安全和基本性能。
在通用标准GB 9706.1和并列标准GB 9706.103中所指的ME设备，在本专用标准是指X射线管组件,如果某一章或条特定预期仅适用于ME设备或仅适用于ME系统，则在该章或条的标题和内容中将进行说明。如果不是这样，则该章或条既适用于ME设备也适用于ME系统。
注：本标准也适用于X射线源组件和X射线管头的X射线管组件。
英文名称：
Medical electrical equipment—Part 2-28:Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis
替代情况：
替代
GB 9706.11-1997
中标分类：
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C43医用射线设备
ICS分类：
医药卫生技术
>>
医疗设备
>>
11.040.50射线照相设备
发布部门：
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：
2020-12-24
实施日期：
2023-05-01
提出单位：
国家药品监督管理局
归口单位：
国家药品监督管理局
起草单位：
国家药品监督管理局
页数：
24页
出版社：
中国标准出版社
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