| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1270-2015 |
心肺转流系统 血路连接器（接头） |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1272-2016 |
透析液过滤器 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1276-2016 |
医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY 1290-2016 |
一次性使用胆红素血浆吸附器 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1295-2015 |
医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1415-2016 |
皮肤吻合器 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1416.5-2021 |
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第5部分：甘氨酸 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1416.6-2021 |
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第6部分：咪唑烷基脲 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1434-2016 |
人类体外辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1470-2016 |
一次性使用脐带剪（切）断器 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1472.1-2016 |
胸科小切口器械 第1部分：滑板式手术钳 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1493-2016 |
重力控制型腹膜透析设备 |
国家食品药品监督管理.
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2018-06-01 |
现行 |
| YY/T 1532-2017 |
医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1550.1-2017 |
一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第1部分：药物吸附研究 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1550.2-2019 |
一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分：可沥滤物研究 已知物 |
国家药品监督管理局
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2020-08-01 |
现行 |
| YY/T 1554-2017 |
输卵管导管 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1555.1-2017 |
硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求 第1部分：易挥发性物质限量要求 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1555.2-2018 |
硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分：可浸提物质限量要求 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 1564-2017 |
心血管植入物肺动脉带瓣管道体外脉动流性能测试方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1568-2017 |
子宫托 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1591-2017 |
人类EGFR基因突变检测试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2018-12-01 |
现行 |
| YY/T 1592-2018 |
ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法） |
国家食品药品监督管理.
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2019-03-01 |
现行 |
| YY/T 1593-2018 |
生长激素测定试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2019-03-01 |
现行 |
| YY/T 1597-2017 |
新生儿苯丙氨酸测定试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2018-12-01 |
现行 |
| YY/T 1611-2018 |
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法） |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 1628-2019 |
医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料 |
国家药品监督管理局
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2019-09-01 |
现行 |
| YY/T 1629.1-2018 |
电动骨组织手术设备刀具 第1部分：磨头 |
国家药品监督管理局
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2019-09-26 |
现行 |
| YY/T 1629.2-2018 |
电动骨组织手术设备刀具 第2部分：颅骨钻头 |
国家药品监督管理局
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2019-11-01 |
现行 |
| YY/T 1629.3-2022 |
电动骨组织手术设备刀具 第3部分：钻头 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1629.4-2020 |
电动骨组织手术设备刀具 第4部分：铣刀 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 1629.5-2020 |
电动骨组织手术设备刀具 第5部分：锯片 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 1629.6-2021 |
电动骨组织手术设备刀具 第6部分：锉刀 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1639-2018 |
一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯（MDI）残留量测定方法 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 1653-2020 |
输液泵用管路 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
| YY/T 1657-2019 |
胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（测序法） |
国家药品监督管理局
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2020-08-01 |
现行 |
| YY/T 1678-2019 |
外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法 |
国家药品监督管理局
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2020-10-01 |
现行 |
| YY/T 1688-2021 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1690-2020 |
一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
| YY/T 1695-2020 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法 |
国家药品监督管理局
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2021-04-01 |
现行 |
| YY/T 1698-2020 |
人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |