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医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验

国家标准
标准编号:YY/T 1532-2017 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了直接/间接与血液接触的纳米材料及组合在医疗器械中纳米材料的溶血性能试验方法。
本标准适用于直接/间接与血液接触的纳米材料及组合在医疗器械中游离或释放的纳米材料的溶血性能评价。
英文名称:  Biological evaluation of medical devices—Nanomaterials—Hemolysis test
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2017-03-28
实施日期:  2018-04-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  中国食品药品检定研究院
主管部门:  中国食品药品检定研究院
起草单位:  中国食品药品检定研究院、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人:  邵安良、徐丽明、杨立峰、柯军、郭欢、杨文润、许建霞
页数:  24页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2017-10-01
相关搜索: 医疗器械 生物学 纳米  [ 评论 ][ 关闭 ]
本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2018年(第1号) [2018-02-08]
·国家食品药品监督管理总局公告 2017年第38号 [2017-04-05]

医疗器械综合相关标准 第1页 第2页 第3页 
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