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一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第1部分:药物吸附研究

国家标准
标准编号:YY/T 1550.1-2017 标准状态:现行
标准价格:16.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了在模拟临床输液条件下或临床实际输液条件下,一次性使用输液器具与药物接触过程中对药物吸附的研究方法。
本标准适用于特定输液器械与拟输注的药物或经论证所选择的典型药物进行相容性研究中的药物吸附研究。
英文名称:  Guidance of study on the compatibility of infusion equipments and pharmaceutical products—Part 1:Drug sorption
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2017-02-28
实施日期:  2018-01-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
主管部门:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位:  山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:  骆红宇、田晓雷、吴长岩
页数:  8 页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2018-01-01
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本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2018年(第1号) [2018-02-08]
·国家食品药品监督管理总局公告 2017年第25号 [2017-03-04]

一般与显微外科器械相关标准 第1页 第2页 第3页 第4页 第5页 
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