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一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分:可沥滤物研究 已知物

国家标准
标准编号:YY/T 1550.2-2019 标准状态:现行
标准价格:16.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准给出了在临床输注条件下或模拟临床实际输注条件下,一次性使用输液器具与药物接触过程中可沥滤物中已知物的研究方法。本标准适用于特定输液器具与拟输注的药物或经论证所选择的模拟溶剂进行的已知可沥滤物研究。
英文名称:  Guidance of study on the compatibility of infusion equipments and pharmaceutical products—Part 2:Leachable known—Substance
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2019-07-24
实施日期:  2020-08-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
主管部门:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位:  山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:  沈永、骆红宇、刘娟华、许凯、陈方
页数:  8页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2019-08-01
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