| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1701-2020 |
用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末 |
国家药品监督管理局
|
2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 1704.1-2020 |
一次性使用宫颈扩张器 第1部分：渐进式 |
国家药品监督管理局
|
2021-01-01 |
现行 |
| YY/T 1704.2-2020 |
一次性使用宫颈扩张器 第2部分：膨胀式 |
国家药品监督管理局
|
2021-01-01 |
现行 |
| YY/T 1704.3-2021 |
一次性使用宫颈扩张器 第3部分：球囊式 |
国家药品监督管理局
|
2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1710-2020 |
一次性使用腹部穿刺器 |
国家药品监督管理局
|
2021-03-01 |
现行 |
| YY/T 1718-2020 |
人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管 |
国家药品监督管理局
|
2021-04-01 |
现行 |
| YY/T 1723-2020 |
高通量基因测序仪 |
国家药品监督管理局
|
2021-12-01 |
现行 |
| YY/T 1725-2020 |
细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒 |
国家药品监督管理局
|
2021-12-01 |
现行 |
| YY 1727-2020 |
口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
国家药品监督管理局
|
2022-06-01 |
现行 |
| YY/T 1744-2020 |
组织工程医疗器械产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法 |
国家药品监督管理局
|
2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 1746-2020 |
可吸收性外科缝线 体外水解后断裂强力试验方法 |
国家药品监督管理局
|
2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 1758-2020 |
心血管植入物 肺动脉带瓣管道 |
国家药品监督管理局
|
2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 1761-2021 |
透析管路消毒液 |
国家药品监督管理局
|
2023-03-01 |
现行 |
| YY/T 1764-2021 |
血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法 |
国家药品监督管理局
|
2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1769-2022 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管 |
国家药品监督管理局
|
2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1783-2021 |
内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器 |
国家药品监督管理局
|
2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1797-2021 |
内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件 |
国家药品监督管理局
|
2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1798-2021 |
一次性使用宫腔压迫球囊 |
国家药品监督管理局
|
2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1801-2021 |
胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（高通量测序法） |
国家药品监督管理局
|
2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 1805.2-2021 |
组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第2部分：I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法 |
国家药品监督管理局
|
2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1828-2021 |
抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
国家药品监督管理局
|
2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 1846-2022 |
内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器 |
国家药品监督管理局
|
2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1848-2022 |
一次性使用输尿管封堵导管 |
国家药品监督管理局
|
2023-07-01 |
现行 |
| YY/T 1849-2022 |
重组胶原蛋白 |
国家药品监督管理局
|
2022-08-01 |
现行 |
| YY/T 1851-2022 |
用于增材制造的医用纯钽粉末 |
国家药品监督管理局
|
2023-09-01 |
现行 |
| YY/T 1852-2022 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中铵离子的测定 |
国家药品监督管理局
|
2023-09-01 |
现行 |
| YY/T 1863-2023 |
纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法 |
国家药品监督管理局
|
2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 1866-2023 |
一次性使用无菌肛肠套扎器 胶圈或弹力线式 |
国家药品监督管理局
|
2024-05-01 |
即将实施 |
| YY/T 1876-2023 |
组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法 |
国家药品监督管理局
|
2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 1888-2023 |
重组人源化胶原蛋白 |
国家药品监督管理局
|
2023-07-20 |
现行 |
| YY/T 1897-2023 |
纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验 |
国家药品监督管理局
|
2024-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 1906-2023 |
一次性使用无菌闭合夹 |
国家药品监督管理局
|
2024-09-15 |
即将实施 |
| YY/T 1909-2023 |
医用增材制造 金属粉末床电子束熔融工艺控制和确认要求 |
国家药品监督管理局
|
2024-09-15 |
即将实施 |
| YY/T 1910-2023 |
用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末 |
国家药品监督管理局
|
2024-09-15 |
即将实施 |
| YY/T 1913-2023 |
医用聚碳酸酯材料中2,2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）残留量测定方法 |
国家药品监督管理局
|
2024-09-15 |
即将实施 |
| YY/T 1914-2023 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求 |
国家药品监督管理局
|
2024-09-15 |
即将实施 |