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一次性使用宫颈扩张器 第1部分:渐进式

国家标准
标准编号:YY/T 1704.1-2020 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了渐进式一次性使用宫颈扩张器的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输、贮存和灭菌有效期。
本标准适用于一次性使用宫颈扩张器,该产品供妇产科、计划生育科扩张子宫颈口用。
本标准不适用于金属制成的子宫颈扩张器。
英文名称:  Cervical dilator for single use—Part 1:Gradual dilator
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2020-02-21
实施日期:  2021-01-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
起草单位:  上海家宝医学保健科技有限公司、上海衡仪器厂有限公司、上海市医疗器械检测所
起草人:  徐明、王沪育、翁秉豪、吴志敏、姚天平、吴耀进、邹冰
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2020-04-01
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本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2021年第3号 [2021-04-02]
·国家药品监督管理局公告 2020年第20号 [2020-03-11]

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