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口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

国家标准
标准编号:YY 1727-2020 标准状态:即将实施
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了口腔黏膜渗出液(Oral Mucosal Transudate,OMT)人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以胶体金免疫层析法为原理,对人口腔黏膜渗出液中的人类免疫缺陷病毒1型和2型(HIV-1/2)抗体进行定性检测的人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒。
英文名称:  Human immunodeficiency virus antibodies in human oral mucosal transudate detecting kits (Colloidal gold immuno-chromatography)
标准状态:  即将实施
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2020-06-30
实施日期:  2022-06-01  即将实施 距离实施日期还有174
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:  中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验所、广州万孚生物技术股份有限公司、北京玛诺生物制药股份有限公司、成都协和生物技术有限责任公司
起草人:  许四宏、张春涛、宋爱京、孙莉、黎梅兰、唐湘君、肖玲
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2020-07-01
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