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麻醉和呼吸设备评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计

国家标准
标准编号:YY/T 1438-2016 标准状态:现行
标准价格:33.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了呼气峰值流量计(PEFM)的标记标签和文件要求、性能要求,以及机械老化等的要求。
本标准适用于所有通过测量自主呼吸者的呼气峰值流量来评价其肺功能的设备,不论此设备是综合肺功能设备的一部分还是单独的一个设备。
英文名称:  Anaesthetic and respiratory equipment—Peak expiratory flow meters for the assessment of pulmonary function in spontaneously breathing humans
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 23747:2007,MOD
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2016-01-26
实施日期:  2017-01-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
主管部门:  全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
起草单位:  上海市医疗器械检测所、安徽电子科学研究所、天津市医疗器械技术审评中心、呼吸疾病国家重点实验室
起草人:  黄嘉华、许晖、石巍、郑劲平、徐畅
页数:  28页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2017-01-01
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本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2017年(第12号) [2018-01-05]
·国家食品药品监督管理总局公告 2016年第25号 [2016-02-04]

手术室设备相关标准 第1页 第2页 
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