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医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备
标准编号：
YY/T 0636.2-2021
标准状态：
现行
标准价格：
29.0
元
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标准简介
本标准规定了用于咽部吸引的人工驱动吸引设备的安全和性能要求。本标准适用于通过脚踏、手动或两者并用的设备。附录A通过提供典型系统的示意图说明了YY/T 0636三个部分。人工驱动吸引设备通常是在医疗保健机构之外的情况下使用，常被描述为野外使用或运输使用。在这些情况下使用时可能涉及极端的天气或地形条件。本标准中也包括用于野外和/或运输的吸引设备的附加要求。本标准不适用于以下内容：吸引导管、杨克式吸引管和吸引头等终端件；牙科吸引设备；粘液提取器，包括新生儿粘液提取器。
英文名称：
Medical suction equipment—Part 2:Manually powered suction equipment
替代情况：
替代
YY 0636.2-2008
中标分类：
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C46手术室设备
ICS分类：
医药卫生技术
>>
医疗设备
>>
11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
采标情况：
ISO 10079-2:2014
发布部门：
国家药品监督管理局
发布日期：
2021-03-09
实施日期：
2022-04-01
提出单位：
国家药品监督管理局
归口单位：
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
起草单位：
上海市医疗器械检测所、上海宝佳医疗器械有限公司
起草人：
郁红漪、李桂花、王伟、张燕凤、傅国庆、邵国樑
页数：
24页
出版社：
中国标准出版社
出版日期：
2021-03-01
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本标准相关公告
·国家药品监督管理局公告 2021年第37号
[2021-03-18]
·中华人民共和国行业标准备案公告 2021年第4号
[2021-06-04]
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