医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备 |
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| 标准编号：YY/T 0636.2-2021 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：29.0 元 |
客户评分：  |
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本标准规定了用于咽部吸引的人工驱动吸引设备的安全和性能要求。本标准适用于通过脚踏、手动或两者并用的设备。附录A通过提供典型系统的示意图说明了YY/T 0636三个部分。人工驱动吸引设备通常是在医疗保健机构之外的情况下使用，常被描述为野外使用或运输使用。在这些情况下使用时可能涉及极端的天气或地形条件。本标准中也包括用于野外和/或运输的吸引设备的附加要求。本标准不适用于以下内容：吸引导管、杨克式吸引管和吸引头等终端件；牙科吸引设备；粘液提取器，包括新生儿粘液提取器。 |
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| 英文名称： |
Medical suction equipment—Part 2:Manually powered suction equipment |
 替代情况： |
替代YY 0636.2-2008 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 |
| 采标情况： |
ISO 10079-2:2014 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2021-03-09 |
| 实施日期： |
2022-04-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116) |
| 起草单位： |
上海市医疗器械检测所、上海宝佳医疗器械有限公司 |
| 起草人： |
郁红漪、李桂花、王伟、张燕凤、傅国庆、邵国樑 |
| 页数： |
24页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2021-03-01 |
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