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眼科光学 人工晶状体 第6部分:有效期和运输稳定性

国家标准
标准编号:YY/T 0290.6-2021 标准状态:现行
标准价格:26.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了确定完整包装下的无菌人工晶状体(IOLs)有效期的试验,这些试验包括了建立人工晶状体在经销和贮存期间稳定性的程序。
英文名称:  Ophthalmic optics—Intraocular lenses—Part 6:Shelf-life and transport stability
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0290.6-2009
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 11979-6:2014 MOD
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2021-09-06
实施日期:  2022-09-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
起草单位:  浙江省医疗器械检验研究院、爱尔康(中国)眼科产品有限公司、爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
起草人:  冯勤、宋婷、杨志芳、王韶华、张莉、胡洁峰、骆永洁、陆佳俊
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
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