人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
 |
| 标准编号：YY/T 1164-2021 |
标准状态：现行 |
|
| 标准价格：18.0 元 |
客户评分：  |
|
|
立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务！ |
|
|
|
|
|
本标准规定了人绒毛膜促性腺激素（Human Chorionic Gonadotropin，HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）的术语和定义、技术要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于以胶体金免疫层析法为原理对人体尿液样本中HCG含量进行定性、半定量检测的试剂盒。 |
|
|
|
| 英文名称： |
Human chorionic gonadotropin (HCG) detection kit(colloidal gold immunochromatographic assay) |
 替代情况： |
替代YY/T 1164-2009 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2021-12-06 |
| 实施日期： |
2022-12-01
|
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
| 主管部门： |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
| 起草单位： |
北京市医疗器械检验所、中国食品药品检定研究院、重庆医疗器械质量检验中心 |
| 起草人： |
孙莉、朱晋升、于婷、何乐春 |
| 页数： |
12页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
|
|
|
|
| |