医疗器械(含体外诊断试剂)监管信息基础数据元值域代码(注册和备案部分) |
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标准编号:NMPAB/T 31303.1-2022 |
标准状态:现行 |
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标准价格:0.0 元 |
客户评分: |
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本文件规定了药品监管信息中医疗器械(含体外诊断试剂)注册与备案部分相关信息的数据元值域代码。
本文件适用于药品监管领域医疗器械(含体外诊断试剂)相关信息的表示、交换、识别和处理。 |
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英文名称: |
Value field code of basic data element for supervision information of medical devices (including in vitro diagnostic reagents)(Registration and filing part) |
发布部门: |
国家药品监督管理局 |
发布日期: |
2023-08-17 |
实施日期: |
2023-08-17
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提出单位: |
国家药品监督管理局信息中心 |
归口单位: |
国家药品监督管理局综合和规划财务司 |
起草单位: |
国家药品监督管理局信息中心、中国标准化研究院 |
起草人: |
吴振生、郭媛媛、周和颐、马进、张文思、吴琨、王玉姬、李冬冬、张原、徐哲、刘靓、王烟波、刘鹏、李强、袁姗姗、年益莹、张宏蕊 |
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本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》给出的规则起草。
本文件由国家药品监督管理局信息中心提出。
本文件由国家药品监督管理局综合和规划财务司归口。
本文件起草单位:国家药品监督管理局信息中心、中国标准化研究院。
本文件主要起草人:吴振生、郭媛媛、周和颐、马进、张文思、吴琨、王玉姬、李冬冬、张原、徐哲、刘靓、王烟波、刘鹏、李强、袁姗姗、年益莹、张宏蕊。 |
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目??次 I
前??言 II
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 代码表 1 |
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下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
NMPAB/T 0303.1 药品监管信息基础数据元值域代码 第1部分:总则 |
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