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眼科光学 接触镜 第8部分:有效期的确定

国家标准
标准编号:GB/T 11417.8-2023 标准状态:即将实施
标准价格:29.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件确立了接触镜经最终包装后,在贮存期间稳定性的试验程序。
本文件适用于接触镜。
注:试验结果能用于确定镜片的包装失效日期。
英文名称:  Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 8:Determination of shelf-life
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代GB/T 11417.8-2012
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 11987:2012
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2023-09-07
实施日期:  2024-10-01  即将实施 距离实施日期还有156
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  国家药品监督管理局
起草单位:  浙江省医疗器械检验研究院
起草人:  骆永洁、郑建、颜青来、朱雅琪、茹周枫、陈靖云、徐萍华、邹丹、陶冶文、夏忠诚
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
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本标准相关公告
·中华人民共和国国家标准批准发布公告2023年第9号 [2023-09-16]

医用光学仪器设备与内窥镜相关标准 第1页 
 GB 17342-1998 眼科仪器 验光镜片
 GB/T 17342-2009 眼科仪器 验光镜片
 GB 18143-2000 眼科仪器 试镜架
 GB/T 18143-2011 眼科仪器 试镜架
 GB/T 20812-2006 角膜接触镜附属用品
 GB 23719-2009 眼科光学和仪器 光学助视器
 GB/T 27765-2011 SiO2、TiO2、Fe3O4及Al2O3纳米颗粒生物效应的透射电子显微镜检测方法
 GB/T 28044-2011 纳米材料生物效应的透射电子显微镜检测方法通则
 GB/T 28044-2011E 纳米材料生物效应的透射电子显微镜检测方法通则(英文版)
 GB/T 28538-2012 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验
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眼科设备相关标准 第1页 
 GB 11533-1989 标准对数视力表
 GB 13511-1999 配装眼镜
 GB 13511.1-2011 配装眼镜 第1部分:单光和多焦点
 GB 13511.2-2011 配装眼镜 第2部分:渐变焦
 GB/T 13511.3-2019 配装眼镜 第3部分:单光老视成镜
 GB/T 14148-1993 光学玻璃眼镜片毛坯
 GB/T 14148-2011 光学玻璃眼镜片毛坯
 GB/T 14214-1993 眼镜架
 GB/T 14214-2003 眼镜架-通用要求和试验方法
 GB/T 14214-2019 眼镜架 通用要求和试验方法
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