眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验 |
 |
| 标准编号：GB/T 28538-2023 |
标准状态：即将实施 |
|
| 标准价格：31.0 元 |
客户评分：  |
|
|
立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务！ |
|
|
|
|
|
|
本文件描述了评价接触镜和接触镜护理产品眼内安全性的体内试验方法。本试验是评价产品在试验条件下对眼组织产生刺激的程度。本文件适用于兔眼试验。 |
|
|
|
| 英文名称： |
Ophthalmic optics—Contact lenses and contact lenses care products—Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes |
| 标准状态： |
即将实施 |
 替代情况： |
替代GB/T 28538-2012 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜 |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2023-09-07 |
| 实施日期： |
2024-10-01
即将实施 距离实施日期还有155天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
国家药品监督管理局 |
| 起草单位： |
浙江省医疗器械检验研究院 |
| 起草人： |
陈献花、方丽、奚晓青、李婧、周森婷、周绮梦 |
| 页数： |
16页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
|
|
|
|
| |