工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> >> WS/T 227-2024

临床检验项目标准操作程序编写要求

国家标准
标准编号:WS/T 227-2024 标准状态:现行
标准价格:0.0 客户评分:星星星星1
立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务!
如何购买?问客服 放入收藏夹,免费跟踪本标准更替信息! 参与评论本标准
标准简介
本标准规定了编制临床检验项目标准操作程序格式和要素的基本要求。
本标准适用于医学实验室编写临床检验项目的标准操作程序,也适用于临床检验产品制造商编写产品使用说明。
英文名称:  Documental requirements of standard operating procedure for medical laboratory tests
什么是替代情况? 替代情况:  替代WS/T 227-2002
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>卫生>>C50卫生综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.020医学科学和保健装置综合
发布部门:  国家卫生健康委员会
发布日期:  2024-05-09
实施日期:  2024-11-01
起草单位:  上海中医药大学附属龙华医院、山东大学第二医院、湖北省临床检验中心、上海市临床检验中心、北京大学人民医院、复旦大学附属华山医院、四川大学华西医院、同济大学附属同济医院、安徽省临床检验中心
起草人:  胡晓波、王传新、祝卫平、王青、王辉、关明、陈捷、李冬、凡任芝
出版社:  中国标准出版社
相关搜索: 临床检验 项目 标准 操作程序  [ 评论 ][ 关闭 ]
前言
本标准为推荐性标准。
本标准代替 WS/T 227—2002《临床检验操作规程编写要求》,与 WS/T 227—2002 版本相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术内容变化如下:
——增加了“程序”、“标准操作程序”、“过程”、“工作流程”和“流程图”术语和定义(见3.1、3.2、3.3、3.4、3.5);
——在概述中提出编写操作程序文件原则和检验程序选用要求(见 4.1);
——对应 WS/T227—2002 版本“规程格式和内容”相关内容,本标准指出操作程序是检测系统的必要组成部分,明确了编写依据和对编写者要求,并对文件管理和文件一致性提出要求(见 4.1、4.2.1、);
——在编写内容要求中,在 WS/T227—2002 版本的基础上重新修订或增加了对检验项目的基本要求、检验目的、原理和方法、性能特征、标本类型、患者准备、容器和添加剂类型、仪器和试剂、环境和安全控制、校准程序、操作步骤、质量控制、干扰和交叉反应、结果的计算程序、参考区间和(或)医学决定水平、检验结果可报告区间、定量结果超出测量区间时说明、警示值或危急值、临床解释、潜在变异来源、参考文献等内容要求(见 4.3);
——本标准明确各项目操作程序的幅面、字号字体等编排格式等统一的要求,明确了首页内容要求。
并提出操作卡、查阅卡等简易文件内容和编排要求(见 4.4.2 和 4.4.4);
——增加了操作程序使用要求(见 4.5);
——更改了附录部分,增加操作程序文件首页格式参考模板和单个检验项目参考示例模板(见附录A 和附录 B),按亚专业增加示例(见附录 C、附录 D 和附录 E)。
本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询,由国家卫生健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查,由国家卫生健康委员会医政司负责业务管理、法规司负责统筹管理。
本标准起草单位:上海中医药大学附属龙华医院、山东大学第二医院、湖北省临床检验中心、上海市临床检验中心、北京大学人民医院、复旦大学附属华山医院、四川大学华西医院、同济大学附属同济医院、安徽省临床检验中心。
本标准主要起草人:胡晓波、王传新、祝卫平、王青、王辉、关明、陈捷、李冬、凡任芝。
本标准于 2002 年首次发布,本次为第一次修订。
引用标准
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本标准;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。
GB/T 1.1—2020 标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则
GB/T 7714 信息与文献 参考文献著录规则
GB/T 19000 质量管理体系基础和术语
GB/T 22576.1 医学实验室质量和能力的要求第1部分:通用要求

卫生综合相关标准 第1页 第2页 
 WS/T 229-2002 尿液物理学、化学及沉渣分析
 WS/T 229-2024 尿液理学、化学和有形成分检验
 WS/T 230-2002 临床诊断中聚合酶链反应(PCR)技术的应用
 WS/T 230-2024 实时荧光聚合酶链反应 临床实验室应用指南
 WS/T 231-2002 用于纸片扩散法抗生素敏感试验的脱水Mueller-Hinton琼脂的检验规程
 WS/T 232-2002 商业性微生物培养基质量检验规程
 WS 233-2002 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则
 WS/T 244-2005 血小板计数参考方法
 WS/T 245-2005 红细胞和白细胞计数参考方法
 WS/T 246-2005 白细胞分类计数参考方法
 免费下载卫生综合标准相关目录

医学科学和保健装置综合相关标准 第1页 第2页 第3页 第4页 第5页 更多>> 
 WS 235-2003 尖锐湿疣诊断标准及处理原则
 WS/T 235-2016 尖锐湿疣诊断
 WS/T 236-2003 生殖器疱疹诊断标准及处理原则
 WS/T 236-2017 生殖器疱疹诊断
 WS 237-2003 性病性淋巴肉芽肿诊断标准及处理原则
 WS/T 237-2016 性病性淋巴肉芽肿诊断
 WS 238-2003 非淋菌性尿道炎诊断标准及处理原则
 WS/T 247-2005 甲型胎儿球蛋白检测 产前监测和开放性神经管缺损诊断准则
 WS/T 248-2005 厌氧菌的抗微生物药敏感试验方法
 WS/T 249-2005 临床实验室废物处理原则
 免费下载医学科学和保健装置综合标准相关目录

 发表留言
内 容
  用户:   口令:  
 
 
客服中心
有问题?找在线客服 点击和客服交流,我们的在线时间是:工作日8:30至18:00,节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系!
未开通400地区或小灵通请直接拨打0898-3137 2222 400-7255-888
客服QQ 1197428036 992023608
MSN或电子邮件 18976748618 13876321121
温馨提示:标准更新替换较快,请注意您购买的标准时效性。
常见问题 帮助中心
我为什么找不到我想要的标准?
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款,支持哪些付款方式?
您浏览过的标准  清除
普通白铜板 GB/T 2050-1980
装饰灯泡 QB/T 2055-1994
小型面粉加工成套设备 技术条件
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具,通 过它可以查阅本站的标准文档
pdf下载
搜索更多
google 中搜索:WS/T 227-2024 临床检验项目标准操作程序编写要求
baidu 中搜索:WS/T 227-2024 临床检验项目标准操作程序编写要求
yahoo 中搜索:WS/T 227-2024 临床检验项目标准操作程序编写要求
soso 中搜索:WS/T 227-2024 临床检验项目标准操作程序编写要求
中搜索:WS/T 227-2024 临床检验项目标准操作程序编写要求
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款
QQ:1197428036 992023608 有问题? 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2023,All Right Reserved