血清肌酐参考测量程序同位素稀释液相色谱串联质谱法 |
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| 标准编号：WS/T 413-2024 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：0.0 元 |
客户评分：  |
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本标准规定了血清肌酐参考测量程序同位素稀释液相色谱串联质谱法的技术要点和质量要求。
本标准适用于开展血清肌酐参考测量的实验室。 |
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| 英文名称： |
Reference measurement procedure for serum creatinine — Isotope dilution liquid chromatography tandem mass spectrometry |
 替代情况： |
替代WS/T 413-2013 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>卫生>>C50卫生综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>11.020医学科学和保健装置综合 |
| 发布部门： |
国家卫生健康委员会 |
| 发布日期： |
2024-05-09 |
| 实施日期： |
2024-11-01
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| 起草单位： |
北京医院/国家卫生健康委临床检验中心、中国医学科学院北京协和医院、民航总医院、首都医科大学附属北京同仁医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、西安交通大学第一附属医院、郑州大学第一附属医院 |
| 起草人： |
张传宝、张天娇、陈文祥、赵海建、邱玲、王学晶、刘向祎、李敏、王晓琴、郭书忍 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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本标准为推荐性标准。
本标准代替WS/T 413—2013《血清肌酐参考程序 同位素稀释液相色谱串联质谱法》，与WS/T 413—2013相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：
——增加了“参考物质”、“有证参考物质”“基质效应”的定义（见3.3、3.4、3.5）；
——更改了“互换性”的定义（见3.6，2013年版的3.3）；
——增加了试剂的CAS编号（见5）；
——更改了仪器技术参数的要求（见6，2013年版的6）；
——增加“分析可靠性”相关内容并调整条款的顺序（见11）；
——增加了“质量保证”的要求（见16）；
——增加了附录A.1，列出了典型质谱条件参数（见附录A.1）。
本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国家卫生健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委员会医政司负责业务管理、法规司负责统筹管理。
本标准起草单位：北京医院/国家卫生健康委临床检验中心、中国医学科学院北京协和医院、民航总医院、首都医科大学附属北京同仁医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、西安交通大学第一附属医院、郑州大学第一附属医院。
本标准主要起草人：张传宝、张天娇、陈文祥、赵海建、邱玲、王学晶、刘向祎、李敏、王晓琴、郭书忍。
本标准于2013年首次发布，本次为第一次修订。 |
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下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
GB/T 19702 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求
GB/T 33087 仪器分析用高纯水规格和试验方法
JJF 1135 化学分析测量不确定度评定 |
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