基于大语言模型的药物警戒个例安全性报告人工智能辅助信息提取规范 |
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| 标准编号：T/SBIAORG 0002-2025 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：31.0 元 |
客户评分：  |
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立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务！ |
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本文件规定了应用大语言模型技术处理药物警戒个例安全性报告数据的考量点与要求。
本文件适用于药品上市许可持有人、境外上市许可持有人的境内责任人、药品经营企业等组织和机构。此外,也能为药品监管部门、医疗机构及相关技术开发商和服务提供商,在开发、实施和使用基于大语言模型的药物警戒数据处理系统时提供参考。 |
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| 英文名称： |
Specifications of AI-assisted data extraction for individual case safety reportsin pharmacovigilance based on large language models |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医药>>C10医药综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>制药学>>11.120.10药物 |
| 发布部门： |
上海市生物医药行业协会 |
| 发布日期： |
2025-05-08 |
| 实施日期： |
2025-05-09
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| 提出单位： |
上海市药品和医疗器械不良反应监测中心 |
| 归口单位： |
上海市生物医药行业协会 |
| 起草单位： |
上海市药品和医疗器械不良反应监测中心,上海罗氏制药有限公司、上海商汤科技开发有限公司、上海复宏汉霖生物制药有限公司、上海复星医药(集团)股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 起草人： |
许晋、胡骏、巢艾伦、杨依晗、栾国琴、黄天娇、袁博、步伐、浦义虎、韩澎、黎洋 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由上海市药品和医疗器械不良反应监测中心提出。
本文件由上海市生物医药行业协会归口。
本文件起草单位:上海市药品和医疗器械不良反应监测中心、上海罗氏制药有限公司、上海商汤科技开发有限公司、上海复宏汉霖生物制药有限公司、上海复星医药(集团)股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司。
本文件主要起草人:许晋、胡骏、巢艾伦、杨依晗、栾国琴、黄天娇、袁博、步伐、浦义虎、韩澎、黎洋。 |
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