临床实验室II级生物安全柜管理要求 |
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| 标准编号：T/SAME 001-2022 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：49.0 元 |
客户评分：  |
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本文件规定了临床实验室Ⅱ级生物安全柜管理的术语和定义、分类和特点、技术要求、管理要求。
本文件适用于各级各类临床医疗机构使用的ⅡI级生物安全柜。其他机构参照执行，I级和III级生物安全柜相同原理部分的质量管理参照执行。 |
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| 英文名称： |
Management requirements for level II biosafety cabinets in clinical laboratories |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>11.100实验室医学 |
| 发布部门： |
上海市医学装备协会 |
| 发布日期： |
2022-11-08 |
| 实施日期： |
2022-12-01
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| 提出单位： |
上海市医学装备协会 |
| 归口单位： |
上海市医学装备协会 |
| 起草单位： |
上海市临床检验中心、上海市疾病预防控制中心、上海市卫生健康委监督所、上海市计量测试技术研究院、同济大学附属东方医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、复旦大学附属华山医院、复旦大学附属中山医院、力康集团上海力申科学仪器有限公司等 |
| 起草人： |
杨颖华、王华梁、胡晓波、何智纯、王敬华、李崇山、王绍鑫、刘刚、吴文娟、李敏、蒋晓飞、高晓东、奚妙林、吴志坚、陈蓉、王庆忠、罗云桃、张敏敏、王洪斌 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些相关专利的责任。
本文件由上海市医学装备协会提出并归口。
本文件起草单位:上海市临床检验中心、上海市疾病预防控制中心、上海市卫生健康委监督所、上海市计量测试技术研究院、同济大学附属东方医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、复旦大学附属华山医院、复旦大学附属中山医院、力康集团上海力中科学仪器有限公司、苏净集团苏州安泰空气技术有限公司、上海瑞迪医学装备运行管理有限公司。
本文件主要起草人:杨颢华、王华梁、胡晓波、何智纯、王敬华、李崇山、王绍鑫、刘刚、吴文娟、李敏、蒋晓飞、高晓东、吳妙林、吴志坚、陈蓉、工庆忠、罗云桃、张敏敏、王洪斌。 |
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