临床常用生化检验项目参考区间第9部分：血清C-反应蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、β2-微球蛋白 |
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| 标准编号：WS/T 404.9-2026 |
标准状态：即将实施 |
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| 标准价格：0.0 元 |
客户评分：  |
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本标准规定了中国18岁～79岁成人血清C-反应蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、β2-微球蛋白的参考区间及其应用。
本标准适用于医疗机构临床实验室对血清C-反应蛋白（C-reactive protein，CRP）、前白蛋白（prealbumin，PA）、转铁蛋白（transferrin，TRF）、β2-微球蛋白（β2-microglobulin，β2-MG）检验结果的报告和解释，相关体外诊断产品生产厂商可参照使用。 |
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| 英文名称： |
Reference intervals for common clinical biochemistry tests—Part 9: Serum C-reactive protein, prealbumin, transferrin, β2-microglobulin |
| 标准状态： |
即将实施 |
 替代情况： |
替代WS/T 404.9-2018 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>卫生>>C50卫生综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>11.100实验室医学 |
| 发布部门： |
国家卫生健康委员会 |
| 发布日期： |
2026-05-25 |
| 实施日期： |
2026-11-01
即将实施 距离实施日期还有130天 |
| 起草单位： |
中国医科大学附属第一医院、广东省中医院、北京医院、复旦大学附属中山医院、北京大学第三医院、中国人民解放军空军军医大学附属第一医院、四川大学华西医院 |
| 起草人： |
尚红、黄宪章、陈文祥、潘柏申、张捷、郝晓柯、王兰兰、赵敏、穆润清、张传宝 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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本标准为推荐性标准。
WS/T 404《临床常用生化检验项目参考区间》分为10个部分：
—— 第1部分：血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和γ-谷氨酰基转移酶；
—— 第2部分：血清总蛋白、白蛋白；
—— 第3部分：血清钾、钠、氯；
—— 第4部分：血清总胆红素、直接胆红素；
—— 第5部分：血清尿素、肌酐；
—— 第6部分：血清总钙、无机磷、镁、铁；
—— 第7部分：血清乳酸脱氢酶、肌酸激酶；
—— 第8部分：血清淀粉酶；
—— 第9部分：血清C-反应蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、β2-微球蛋白；
—— 第10部分：血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素。
本标准为WS/T 404的第9部分。
本标准代替WS/T 404.9—2018《临床常用生化检验项目参考区间第9部分：血清C-反应蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、β2-微球蛋白》，与WS/T 404.9—2018相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：
——将本标准参考区间适用的成人年龄范围由“≥18岁”更改为“18岁～79岁”；
——更改了本标准参考区间备注中关于CRP适用性内容（见表1注1，2018年版的表1）；
——更改了参考区间的评估、验证和使用的内容表述，改为引用WS/T 402相关内容（见第5章，2018年版第5章）；
——更改了参考个体的入选条件的个别表述（见A.2.2，2018年版的A.2.2）；
——更改了血液样品采集与处理的部分内容（见A.3，2018年版的A.3）；
——增加了分析系统的方法学描述（见A.4.1，2018年版的A.4.1）；
——更改了免疫比浊法的描述（见表B.1，2018年版的表B.1）；
——增加了前白蛋白、转铁蛋白、β2-微球蛋白参考区间能够适用于溯源至ERM-DA470k/IFCC检验结果的备注（见表B.1，2018年版的表B.1）。
本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国家卫生健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委医政司负责业务管理、法规司负责统筹管理。
本标准起草单位：中国医科大学附属第一医院、广东省中医院、北京医院、复旦大学附属中山医院、北京大学第三医院、中国人民解放军空军军医大学附属第一医院、四川大学华西医院。
本标准主要起草人：尚红、黄宪章、陈文祥、潘柏申、张捷、郝晓柯、王兰兰、赵敏、穆润清、张传宝。
本标准于2018年首次发布，本次为第一次修订。 |
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下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
WS/T 225 临床化学检验血液标本的采集与处理
WS/T 402 临床实验室定量检验项目参考区间的制定
WS/T 403 临床化学检验常用项目分析质量标准 |
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