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英文名称: |
Biological evaluation of medical devices-Part 17:Estabilishment of allowable limits for leachable substances |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>11.100实验室医学 |
采标情况: |
ISO 10993-17:2002,IDT |
发布部门: |
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国家标准化管理委员会 |
发布日期: |
2005-11-04 |
实施日期: |
2006-04-01
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首发日期: |
2005-11-04 |
提出单位: |
国家食品药品监督管理局 |
归口单位: |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
主管部门: |
国家食品药品监督管理局 |
起草单位: |
国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
起草人: |
王科镭、王昕、由少华、朱雪涛、黄经春 |
计划单号: |
20022085-T-464 |
页数: |
16开, 页数:24, 字数:39千字 |
出版社: |
中国标准出版社 |
书号: |
155066.1-27327 |
出版日期: |
2006-03-16 |
标准前页: |
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