国家食品药品监督管理总局公告 （2015年第164号）

关于发布YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等
130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准的公告（2015年第164号）

    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准已经审定通过，现予以公布，自2015年12月1日起实施，由中国医药科技出版社出版发行。标准内容可在国家食品药品监督管理总局网站（www.cfda.gov.cn）或中国食品药品检定研究院网站（www.nicpbp.org.cn）进行查询，其标准编号、名称及替代对照表见附件。
　　特此公告。

食品药品监管总局
2015年8月11日

序号	标准编号	标准名称	代替标准号	实施日期
1	YBB00032005-2015	钠钙玻璃输液瓶	YBB 0003-2005	2015-12-01
2	YBB00012004-2015	低硼硅玻璃输液瓶	YBB 0001-2004	2015-12-01
3	YBB00022005-2-2015	中硼硅玻璃输液瓶	YBB 0002.2-2005	2015-12-01
4	YBB00332002-2015	低硼硅玻璃安瓿	YBB 0033-2002	2015-12-01
5	YBB00322005-2-2015	中硼硅玻璃安瓿	YBB 0032.2-2005	2015-12-01
6	YBB00332003-2015	钠钙玻璃管制注射剂瓶	YBB 0033-2003	2015-12-01
7	YBB00302002-2015	低硼硅玻璃管制注射剂瓶	YBB 0030-2002	2015-12-01
8	YBB00292005-2-2015	中硼硅玻璃管制注射剂瓶	YBB 0029.2-2005	2015-12-01
9	YBB00292005-1-2015	高硼硅玻璃管制注射剂瓶	YBB 0029.1-2005	2015-12-01
10	YBB00312002-2015	钠钙玻璃模制注射剂瓶	YBB 0031-2002	2015-12-01
11	YBB00322003-2015	低硼硅玻璃模制注射剂瓶	YBB 0032-2003	2015-12-01
12	YBB00062005-2-2015	中硼硅玻璃模制注射剂瓶	YBB 0006.2-2005	2015-12-01
13	YBB00032004-2015	钠钙玻璃管制口服液体瓶	YBB 0003-2004	2015-12-01
14	YBB00282002-2015	低硼硅玻璃管制口服液体瓶	YBB 0028-2002	2015-12-01
15	YBB00022004-2015	硼硅玻璃管制口服液体瓶	YBB 0002-2004	2015-12-01
16	YBB00272002-2015	钠钙玻璃模制药瓶	YBB 0027-2002	2015-12-01
17	YBB00302003-2015	低硼硅玻璃模制药瓶	YBB 0030-2003	2015-12-01
18	YBB00052004-2015	硼硅玻璃模制药瓶	YBB 0005-2004	2015-12-01
19	YBB00362003-2015	钠钙玻璃管制药瓶	YBB 0036-2003	2015-12-01
20	YBB00352003-2015	低硼硅玻璃管制药瓶	YBB 0035-2003	2015-12-01
21	YBB00042004-2015	硼硅玻璃管制药瓶	YBB 0004-2004	2015-12-01
22	YBB00282003-2015	药用钠钙玻璃管	YBB 0028-2003	2015-12-01
23	YBB00272003-2015	药用低硼硅玻璃管	YBB 0027-2003	2015-12-01
24	YBB00012005-2-2015	药用中硼硅玻璃管	YBB 0001.2-2005	2015-12-01
25	YBB00012005-1-2015	药用高硼硅玻璃管	YBB 0001.1-2005	2015-12-01
26	YBB00162005-2015	口服固体药用陶瓷瓶	YBB 0016-2005	2015-12-01
27	YBB00152002-2015	药用铝箔	YBB 0015-2002	2015-12-01
28	YBB00162002-2015	铝质药用软膏管	YBB 0016-2002	2015-12-01
29	YBB00082005-2015	注射剂瓶用铝盖	YBB 0008-2005	2015-12-01
30	YBB00092005-2015	输液瓶用铝盖	YBB 0009-2005	2015-12-01
31	YBB00382003-2015	口服液瓶用撕拉铝盖	YBB 0038-2003	2015-12-01
32	YBB00012002-2015	低密度聚乙烯输液瓶	YBB 0001-2002	2015-12-01
33	YBB00022002-2015	聚丙烯输液瓶	YBB 0002-2002	2015-12-01
34	YBB00242004-2015	塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）	YBB 0024-2004	2015-12-01
35	YBB00342002-2015	多层共挤输液用膜、袋通则	YBB 0034-2002	2015-12-01
36	YBB00102005-2015	三层共挤输液用膜（I）、袋	YBB 0010-2005	2015-12-01
37	YBB00112005-2015	五层共挤输液用膜（I）、袋	YBB 0011-2005	2015-12-01
38	YBB00062002-2015	低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶	YBB 0006-2002	2015-12-01
39	YBB00072002-2015	聚丙烯药用滴眼剂瓶	YBB 0007-2002	2015-12-01
40	YBB00082002-2015	口服液体药用聚丙烯瓶	YBB 0008-2002	2015-12-01
41	YBB00092002-2015	口服液体药用高密度聚乙烯瓶	YBB 0009-2002	2015-12-01
42	YBB00102002-2015	口服液体药用聚酯瓶	YBB 0010-2002	2015-12-01
43	YBB00392003-2015	外用液体药用高密度聚乙烯瓶	YBB 0039-2003	2015-12-01
44	YBB00112002-2015	口服固体药用聚丙烯瓶	YBB 0011-2002	2015-12-01
45	YBB00122002-2015	口服固体药用高密度聚乙烯瓶	YBB 0012-2002	2015-12-01
46	YBB00262002-2015	口服固体药用聚酯瓶	YBB 0026-2002	2015-12-01
47	YBB00172004-2015	口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖	YBB 0017-2004	2015-12-01
48	YBB00132002-2015	药用复合膜、袋通则	YBB 0013-2002	2015-12-01
49	YBB00172002-2015	聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋	YBB 0017-2002	2015-12-01
50	YBB00182002-2015	聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋	YBB 0018-2002	2015-12-01
51	YBB00192002-2015	双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋	YBB 0019-2002	2015-12-01
52	YBB00192004-2015	双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋	YBB 0019-2004	2015-12-01
53	YBB00202004-2015	玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋	YBB 0020-2004	2015-12-01
54	YBB00212005-2015	聚氯乙烯固体药用硬片	YBB 0021-2005	2015-12-01
55	YBB00232005-2015	聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片	YBB 0023-2005	2015-12-01
56	YBB00222005-2015	聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片	YBB 0022-2005	2015-12-01
57	YBB00182004-2015	铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片	YBB 0018-2004	2015-12-01
58	YBB00202005-2015	聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片	YBB 0020-2005	2015-12-01
59	YBB00242002-2015	聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片	YBB 0024-2002	2015-12-01
60	YBB00372003-2015	抗生素瓶用铝塑组合盖	YBB 0037-2003	2015-12-01
61	YBB00402003-2015	输液瓶用铝塑组合盖	YBB 0040-2003	2015-12-01
62	YBB00212004-2015	药用铝塑封口垫片通则	YBB 0021-2004	2015-12-01
63	YBB00132005-2015	药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片	YBB 0013-2005	2015-12-01
64	YBB00142005-2015	药用聚酯/铝/聚酯封口垫片	YBB 0014-2005	2015-12-01
65	YBB00152005-2015	药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片	YBB 0015-2005	2015-12-01
66	YBB00252005-2015	聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管	YBB 0025-2005	2015-12-01
67	YBB00072005-2015	药用低密度聚乙烯膜、袋	YBB 0007-2005	2015-12-01
68	YBB00042005-2015	注射液用卤化丁基橡胶塞	YBB 0004-2005	2015-12-01
69	YBB00052005-2015	注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞	YBB 0005-2005	2015-12-01
70	YBB00232004-2015	药用合成聚异戊二烯垫片	YBB 0023-2004	2015-12-01
71	YBB00222004-2015	口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片	YBB 0022-2004	2015-12-01
72	YBB00112004-2015	预灌封注射器组合件(带注射针)	YBB 0011-2004	2015-12-01
73	YBB00062004-2015	预灌封注射器用硼硅玻璃针管	YBB 0006-2004	2015-12-01
74	YBB00092004-2015	预灌封注射器用不锈钢注射针	YBB 0009-2004	2015-12-01
75	YBB00072004-2015	预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞	YBB 0007-2004	2015-12-01
76	YBB00082004-2015	预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞	YBB 0008-2004	2015-12-01
77	YBB00102004-2015	预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽	YBB 0010-2004	2015-12-01
78	YBB00122004-2015	笔式注射器用硼硅玻璃珠	YBB 0012-2004	2015-12-01
79	YBB00132004-2015	笔式注射器用硼硅玻璃套筒	YBB 0013-2004	2015-12-01
80	YBB00142004-2015	笔式注射器用铝盖	YBB 0014-2004	2015-12-01
81	YBB00152004-2015	笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片	YBB 0015-2004	2015-12-01
82	YBB00162004-2015	笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片	YBB 0016-2004	2015-12-01
83	YBB00122005-2015	固体药用纸袋装硅胶干燥剂	YBB 0012-2005	2015-12-01
84	YBB00262004-2015	包装材料红外光谱测定法	YBB 0026-2004	2015-12-01
85	YBB00272004-2015	包装材料不溶性微粒测定法	YBB 0027-2004	2015-12-01
86	YBB00282004-2015	乙醛测定法	YBB 0028-2004	2015-12-01
87	YBB00292004-2015	加热伸缩率测定法	YBB 0029-2004	2015-12-01
88	YBB00302004-2015	挥发性硫化物测定法	YBB 0030-2004	2015-12-01
89	YBB00312004-2015	包装材料溶剂残留量测定法	YBB 0031-2004	2015-12-01
90	YBB00322004-2015	注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法	YBB 0032-2004	2015-12-01
91	YBB00332004-2015	注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法	YBB 0033-2004	2015-12-01
92	YBB00342004-2015	玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法	YBB 0034-2004	2015-12-01
93	YBB00352004-2015	玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法	YBB 0035-2004	2015-12-01
94	YBB00362004-2015	玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级	YBB 0036-2004	2015-12-01
95	YBB00372004-2015	砷、锑、铅、镉浸出量测定法	YBB 0037-2004	2015-12-01
96	YBB00382004-2015	抗机械冲击测定法	YBB 0038-2004	2015-12-01
97	YBB00392004-2015	直线度测定法	YBB 0039-2004	2015-12-01
98	YBB00402004-2015	药用陶瓷吸水率测定法	YBB 0040-2004	2015-12-01
99	YBB00412004-2015	药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法	YBB 0041-2004	2015-12-01
100	YBB00172005-2015	药用玻璃砷、锑、铅、镉浸出量限度	YBB 0017-2005	2015-12-01
101	YBB00182005-2015	药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度	YBB 0018-2005	2015-12-01
102	YBB00192005-2015	药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法	YBB 0019-2005	2015-12-01
103	YBB00242005-2015	环氧乙烷残留量测定法	YBB 0024-2005	2015-12-01
104	YBB00262005-2015	橡胶灰分测定法	YBB 0026-2005	2015-12-01
105	YBB00012003-2015	细胞毒性检查法	YBB 0001-2003	2015-12-01
106	YBB00022003-2015	热原检查法	YBB 0002-2003	2015-12-01
107	YBB00032003-2015	溶血检查法	YBB 0003-2003	2015-12-01
108	YBB00042003-2015	急性全身毒性检查法	YBB 0004-2003	2015-12-01
109	YBB00052003-2015	皮肤致敏检查法	YBB 0005-2003	2015-12-01
110	YBB00062003-2015	皮内刺激检查法	YBB 0006-2003	2015-12-01
111	YBB00072003-2015	原发性皮肤刺激检查法	YBB 0007-2003	2015-12-01
112	YBB00082003-2015	气体透过量测定法	YBB 0008-2003	2015-12-01
113	YBB00092003-2015	水蒸气透过量测定法	YBB 0009-2003	2015-12-01
114	YBB00102003-2015	剥离强度测定法	YBB 0010-2003	2015-12-01
115	YBB00112003-2015	拉伸性能测定法	YBB 0011-2003	2015-12-01
116	YBB00122003-2015	热合强度测定法	YBB 0012-2003	2015-12-01
117	YBB00132003-2015	密度测定法	YBB 0013-2003	2015-12-01
118	YBB00142003-2015	氯乙烯单体测定法	YBB 0014-2003	2015-12-01
119	YBB00152003-2015	偏二氯乙烯单体测定法	YBB 0015-2003	2015-12-01
120	YBB00162003-2015	内应力测定法	YBB 0016-2003	2015-12-01
121	YBB00172003-2015	耐内压力测定法	YBB 0014-2003	2015-12-01
122	YBB00182003-2015	热冲击和热冲击强度测定法	YBB 0018-2003	2015-12-01
123	YBB00192003-2015	垂直轴偏差测定法	YBB 0019-2003	2015-12-01
124	YBB00202003-2015	平均线热膨胀系数测定法	YBB 0020-2003	2015-12-01
125	YBB00212003-2015	线热膨胀系数测定法	YBB 0021-2003	2015-12-01
126	YBB00232003-2015	三氧化二硼测定法	YBB 0023-2003	2015-12-01
127	YBB00242003-2015	121℃内表面耐水性测定法和分级	YBB 0024-2003	2015-12-01
128	YBB00252003-2015	玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级	YBB 0025-2003	2015-12-01
129	YBB00342003-2015	药用玻璃成份分类及理化参数	YBB00342003	2015-12-01
130	YBB00142002-2015	药品包装材料与药物相容性试验指导原则	YBB00142002	2015-12-01

     出处:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/127920.html