工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> 标准动态 >> 标准新闻 >> 新闻内容

无锡市一项药物质量标准将载入《国际药典》


        更新时间:2018-02-22       评论: 0

    在世界卫生组织(WHO)最近在日内瓦召开的药品质量标准专家委员会会议上,由无锡市药品检验检测中心起草修订的阿莫西林三水酸原料国际药典标准顺利通过委员会的审定,即将录入2018年版《国际药典》。
    《国际药典》由世卫组织主持编订,提供最权威、严格的药品质量标准供各成员国使用。阿莫西林作为全世界最常用的抗生素之一,其原料的质量标准至关重要。
    “起草一个药品的标准绝非易事。”无锡市药品检验检测中心副主任杨敏智介绍,《国际药典》的质量标准,从实验、起草到收录,整个过程要求非常严格,最少要经过10余次反复修改,还要通过中检院审定、世卫秘书处全球公开征求意见、国际药典专家委员会年会审定等重重“关卡”。
据了解,一般起草一个药品标准需要两三年时间,有些品种可能需要四五年。此次,无锡市药品检验检测中心从接受任务到提交报告,仅用了一年4个月就一次性通过了专家委员会的审定。
    “我们把功夫下在了前面。”杨敏智告诉记者,团队人员事先做了大量的准备工作,查阅了包括美国药典、英国药典、欧洲药典、国际药典在内的大量国内外文献资料,将各国药典方法进行比对,发现国际药典通则与其他各国药典差异较大,涉及方法各不相同,因此初步起草了一个包含多种方法的方案。后经过对13批阿莫西林原料样品的反复试验,确定了灵敏度最高的测定方法,最终完成了标准修订。
    据悉,截至目前,我国地市药检所仅有无锡市药品检验检测中心等两家单位起草的品种通过了审定。世卫组织《国际药典》收录“无锡智慧”,标志着无锡市已具备了国际药品标准的制订、修订、研制以及上市药品的质量检测方法研究等方面的能力,未来将在促进国际通行药品的安全有效性上作出更多贡献。这一方面向全国甚至全世界展示了无锡药检的检测实力和科研水平,另一方面也通过加强同世卫组织的合作,增强了与国际接轨的能力,为我国今后参与国际标准起草,抢占技术上游高点积累了经验,提升了中国药品标准工作在国际上的话语权。

 【返回新闻首页】【关闭窗口】【发表评论(0条)
 
相关新闻
·新版《快递封装用品》系列国家标准发布 ·《栎木实木地板》国家标准出台
·质检总局和国家标准委在质量提升行动年活动开 ·纺织等150项工业行业标准进行公示
·浙江省地方标准《农村生活垃圾分类处理规范》 ·新版《进口可用作原料的固体废物环境保护控制
·永嘉《小型游乐设施 儿童滑梯》“浙江制造” ·我国软起动标准化实现历史性突破
· ·我国发布《厨房油污清洁剂》等291项国家标
发表评论
新用户注册>>
【管理员提示】
·在发布信息时,请您遵守中华人民共和国有关法律、法规,并尊重网上道德;
·因您的言论直接或间接的导致的民事或刑事法律责任由您个人承担;
·管理人员有权根据栏目需要对留言内容进行删改
推荐资讯
·国家铁路局发布《铁路驼峰及调车场设计规范》.. ·国家铁路局发布新版《铁路建设项目预可行性研..
·国家铁路局 国铁科法〔2018〕92号 ·国家铁路局 国铁科法〔2018〕93号
·原油国标实施 这些指标有限值要求 ·“标准便利国际贸易” 聚焦全球一致标准
·北京出台民办教育办学标准 培训机构不得聘用.. ·北京市地方标准公告 2018年标字第15号..
·浙江省品牌建设联合会 浙品联标发〔2018.. ·北京从2019年起实施公共职业服务标准化评..
热点新闻
中国烹饪协会8项团体标准在北京发布
20多项茶叶国家标准今年陆续实施
国家铁路局发布铁路工程施工质量系列验
《互联网速冻肉糜食品》 联盟标准发布
国家铁路局发布《线路大修列车》等11
首个老年食品国家标准将出台
我国大部分中药材未开展标准体系建设
湿铺防水卷材和预铺防水卷材新国标实施
中国已有200多项智能制造相关领域的
三个行业共同研发机洗标准 机洗真丝衣
图片新闻

生活家电全面升级 标准助力门槛提高

数码相机有效像素国家标准近期出台

慕思助《软体床》标准看齐世界水平

新《电梯技术条件》国家标准于3月1日
专题新闻
· 思念三鲜水饺惊现病原菌
· 2011世界标准日专题-国际标准树立
· 天宫一号倒计时将实现首次空间对接
· 依据四项指标 严打“地沟油”
· 月饼出现双向标准 深陷枧水之困
· 名牌运动服含毒 可致性早熟
· 血燕亚硝酸盐严重超标
· “化学酱油”专题 酱油再遭质疑门
· 肯德基醇豆浆遭质疑
· 染色馒头泛滥 食品标准空白多
· 雀巢等知名婴儿食品陷入安全门
· 节能灯不合格 标准门槛低
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款 - 金球体育
QQ:1006926259 569872709 MSN/EMail: Csres@vip.126.com
Copyright © 工标网 2005-2009,All Right Reserved  国家标准发行授权书