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| YY/T 1860.1-2024 无源外科植入物 植入物涂层 第1部分：通用要求
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2024-09-29
实施日期:2024-09-29
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| 简介:
本文件规定了用于无源外科植入物的植入物涂层的通用要求，包括表面涂层和表面改性。
本文件规定了与通用涂层性能有关的要求，包括化学成分和相组成、表面结构、涂层覆盖完整性、溶解性、涂层厚度、粘结强度、耐磨性、孔隙率和孔径以及表面润湿性。本文件适用于表面涂 ...
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标准定价: ￥
38.0 元
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| YY/T 1930-2024 医疗器械临床评价 术语和定义
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2024-09-29
实施日期:2024-09-29
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| 简介:
本文件界定了医疗器械临床评价相关的术语和定义，包括医疗器械临床试验设计、实施、记录和报告中的术语和定义。
本文件适用于医疗器械临床评价。本文件不适用于体外诊断试剂。
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| 标准定价: ￥
38.0 元
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| YY/T 1946-2024 肿瘤组织基因突变检测试剂盒（高通量测序法)
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2024-09-29
实施日期:2024-09-29
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| 简介:
本文件界定了肿瘤组织基因突变检测试剂盒（高通量测序法）（以下简称“试剂盒”）的术语和定义，规定了相关要求、标签和使用说明书以及包装、运输和贮存，并描述了相应的试验方法。
本文件适用于使用基于探针捕获法或多重PCR法的高通量测序的试剂盒，该试剂盒用于 ...
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| 标准定价: ￥
54.0 元
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| YY/T 1949-2024 人工智能医疗器械 数据集专用要求：糖尿病视网膜病变眼底彩照
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2024-09-29
实施日期:2024-09-29
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| 简介:
本文件规定了用于人工智能医疗器械的糖尿病视网膜病变（以下简称“糖网”）眼底彩照数据集的专用要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于对糖网眼底彩照进行后处理的人工智能医疗器械研发、生产、质控等环节使用的数据集。
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| 标准定价: ￥
49.0 元
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