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国家标准
 YY 0055.2-2009 牙科·光固化机 第2部分:发光二极管(LED)灯 (作废)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS 分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.20牙科设备
发布日期:2009-11-25    实施日期:2009-11-25
简介: YY0055的本部分规定了以蓝光波长的发光二极管为光源,在牙科临床用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化的光固化机(以下简称LED 光固化机)的要求和试验方法。 本部分不适用于牙科技工室使用的,用于间接修复物、牙片、义齿和其他口腔科应用的L ...
标准定价: ¥ 16.0 元       
国家标准
 YY 0448-2009 超声多普勒胎儿心率仪 (作废)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布日期:2009-11-25    实施日期:2009-11-25
简介: 本标准规定了超声多普勒胎儿心率仪(也称“胎心音仪”、“胎儿听诊器”)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则。 本标准适用于根据多普勒原理从孕妇腹部获取胎儿心脏运动信息的超声多普勒胎儿心率检测仪(以下简称“仪器”)。 本标准不适用于系附在孕妇腹部, ...
标准定价: ¥ 16.0 元       
国家标准
 YY 0460-2009 超声洁牙设备 (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.20牙科设备
发布日期:2009-11-25    实施日期:2009-11-25
简介: 本标准规定了超声洁牙设备的术语和定义、要求、试验方法和检验规则。 本标准适用于在18kHz~60kHz频率范围内、由超声换能器产生连续或准连续波超声能量的超声洁牙设备。
标准定价: ¥ 14.0 元       
国家标准
 YY 1090-2009 超声理疗设备 (作废)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备
发布日期:2009-11-25    实施日期:2009-11-25
简介: 本标准规定了超声理疗设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则。 本标准适用于频率范围0.5 MHz~5 MHz、由平面圆形超声换能器产生连续波或准连续波超声能量的超声理疗设备,本标准不适用于有效声强大于3 W/cm2 以上或采用聚焦超声波的设备。
标准定价: ¥ 16.0 元       
国家标准
 YY/T 0162.1-2009 医用超声设备档次系列 第1部分:B型超声诊断设备 (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.55诊断设备
发布日期:2009-11-25    实施日期:2009-11-25
简介: YY/T0162的本部分规定了B型超声诊断设备档次划分的方法和各档次设备的性能指标及应具备的条件。 本部分适用于标称频率不超过15 MHz范围内的B型超声诊断设备,作为此范围内B 型超声诊断设备划分档次的参考依据。 本部分不适用于眼科专业超声诊断 ...
标准定价: ¥ 16.0 元       
国家标准
 YY/T 0273-2009 齿科银汞调合器 (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS 分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.20牙科设备
发布日期:2009-11-25    实施日期:2009-11-25
简介: 本标准规定了用于混和银合金粉及汞,并通过振动得到银汞合金的电动调合器的要求和标志,以及如何确定银汞调合器符合上述规定的要求和试验方法。 本标准提供了比较这些调合器的工作运行和性能一致性的方法,用于确保银汞调合的可重复性。
标准定价: ¥ 16.0 元       
国家标准
 YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求 (作废)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C37医疗设备通用要求
ICS 分类:  01.080.20;11.040.01
发布日期:2009-11-25    实施日期:2009-11-25
简介: YY/T0466的本部分确定了用于表达医疗器械安全和有效使用信息符号的制定和使用要求,也列出了满足YY/T0466的本部分要求的符号。 YY/T0466的本部分仅适用于在全球销售的范围广泛的医疗器械符号。这些符号可用在器械或包装或随附文件上。
标准定价: ¥ 21.0 元       
国家标准
 YY/T 0708-2009 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求:可编程医用电气系统 (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布日期:2009-11-25    实施日期:2009-11-25
简介: 本并列标准适用于带有可编程电子子系统(PESS)的医用电气设备和医用电气系统[以下简称为可 编程医用电气系统(PEMS)]的安全要求。 注:某些带有软件并用于医用目的的系统超出了本并列标准的范围,例如:许多医用信息系统。识别要素(准则)为:该系统 ...
标准定价: ¥ 27.0 元       
国家标准
 YY/T 0727.1-2009 外科植入物 金属髓内钉系统 第1部分:髓内钉 (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2009-11-25    实施日期:2009-11-25
简介: YY/T0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械,给出了髓内钉的定义和要求。 本部分适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。
标准定价: ¥ 18.0 元       
国家标准
 YY/T 0727.2-2009 外科植入物 金属髓内钉系统 第2部分:锁定部件 (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2009-11-25    实施日期:2009-11-25
简介: YY/T0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械。给出了髓内钉锁定部件的分类和要求。 本部分适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。 本部分不适用于不带锁髓内钉。
标准定价: ¥ 14.0 元       
国家标准
 YY/T 0727.3-2009 外科植入物 金属髓内钉系统 第3部分:连接器械及髓腔扩大器直径的测量 (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2009-11-25    实施日期:2009-11-25
简介: YY/T0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械,给出了髓内钉插入和取出器械的分类、尺寸说明及其他要求,同时还给出了髓腔扩大器直径的测量方法。 本部分适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。 本部分不适用于 ...
标准定价: ¥ 16.0 元       
国家标准
 YY/T 0734.1-2009 清洗消毒器 第1部分:通用要求、术语定义和试验 (作废)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.10消毒设备
发布日期:2009-11-25    实施日期:2009-11-25
简介: YY/T0734的本部分规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的通用要求、术语定义和试验。本部分适用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构、制药、兽医等领域的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器。处理特殊负载的清洗消毒器的要求和试验由YY/T0734的其他部分或 ...
标准定价: ¥ 36.0 元       
国家标准
 YY/T 0734.2-2009 清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 (作废)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.10消毒设备
发布日期:2009-11-25    实施日期:2009-11-25
简介: YY/T0734的本部分规定了预期在单一工作周期对外科器械、麻醉器械、碗、盘、容器、用具、玻璃器具等可重复使用医疗器械进行清洗和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。 本部分要求与YY/T0734.1—2009中规定的通用要求合并使用。 本部分要求可能 ...
标准定价: ¥ 16.0 元       
国家标准
 YY/T 0734.3-2009 清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 (作废)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.10消毒设备
发布日期:2009-11-25    实施日期:2009-11-25
简介: YY/T0734的本部分规定了采用单个运行周期对盛接人体废弃物容器进行清空、冲洗、清洁和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。 本部分要求与YY/T0734.1-2009中规定的通用要求合并使用。
标准定价: ¥ 16.0 元       
国家标准
 YY/T 0735.1-2009 麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME) 第1部分:用于最小潮气量为250mL的HME (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:2009-11-25    实施日期:2009-11-25
简介: YY/T0735的本部分规定了潮气量等于或大于250mL、主要预期用于对患者呼吸气体湿化、且至少包括一个机器端口的热湿交换器(包括带有呼吸系统过滤器的HME)的相关要求,并规定了对其进行评价的试验方法。
标准定价: ¥ 21.0 元       
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