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最新医药行业标准(YY)目录

YY/T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法 (现行)

中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械

ICS 分类: 11.080.040

发布日期:2009-06-16 实施日期:2009-06-16

简介: YY/T0698的本部分提供了使最终灭菌医疗器械在使用前保持无菌的预成形无菌屏障系统和包装系统生产用纸的要求和试验方法。本部分未对ISO11607-1的通用要求增加要求,只是在ISO11607-1、相关国家标准的基础上对各要素提供指南。因此,4. ...

标准定价: ￥ 18.0 元放入购物车

YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法 (现行)

中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械

ICS 分类: 11.080.040

发布日期:2009-06-16 实施日期:2009-06-16

简介: YY/T0698的本部分提供了用符合YY/T0698.6的纸生产的可密封涂胶纸的要求和试验方法。该包装材料用作对最终采用环氧乙烷或辐射灭菌的医疗器械包装。本部分未对ISO116071的通用要求增加要求,只是在ISO116071、相关国家标 ...

标准定价: ￥ 18.0 元放入购物车

YY/T 0698.9-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第9部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料要求和试验方法 (现行)

中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械

ICS 分类: 11.080.040

发布日期:2009-06-16 实施日期:2009-06-16

简介: YY/T0698的本部分提供了适用于最终灭菌医疗器械包装的无涂胶层聚烯烃非织造布材料的要求和试验方法。本部分未对ISO11607-1的通用要求增加要求。因此,4.2~4.3 中的专用要求可用以证实符合ISO11607-1的一项或多项要求,但不是其 ...

标准定价: ￥ 14.0 元放入购物车

YY/T 0698.10-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第10部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料要求和试验方法 (现行)

中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械

ICS 分类: 11.080.040

发布日期:2009-06-16 实施日期:2009-06-16

简介: YY/T0698的本部分提供了适用于最终灭菌医疗器械包装的涂胶聚烯烃非织造布材料的要求和试验方法。本部分未对ISO11607-1的通用要求增加要求。因此,4.2~4.3 中的专用要求可用以证实符合ISO11607-1的一项或多项要求,但不是其全部 ...

标准定价: ￥ 16.0 元放入购物车

YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用 (作废)

中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C48医用卫生用品

ICS 分类: 医药卫生技术>>11.140医院设备

发布日期:2009-06-16 实施日期:2009-06-16

简介: 本标准规定了用于产科的一次性使用产包（以下简称产包）的性能要求和包装要求。本标准不适用于剖腹产专用手术产包。本标准未推荐产包中各组成的规格和尺寸（见引言）。

标准定价: ￥ 14.0 元放入购物车

YY/T 0722-2009 医用电气设备在诊断放射学中用于X-射线管电压非接入式测量的剂量学仪器 (作废)

中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备

ICS 分类: 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备

发布日期:2009-06-16 实施日期:2009-06-16

简介: 本标准规定了用于150kV 以下X 射线管电压测量的非接入式仪器的性能要求和相关的符合性试验。本标准还描述了校准方法,并给出了在与校准期间不同的测量条件下估计不确定度的指南。在诊断放射学中的测量应用包括乳腺成像、计算机体层摄影(CT)、牙科放射学 ...

标准定价: ￥ 27.0 元放入购物车

YY/T 0723-2009 医用电气设备医学数字影像和通讯（DICOM）-放射治疗对象 (现行)

中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备

ICS 分类: 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备

发布日期:2009-06-16 实施日期:2009-06-16

简介: 该报告规定了以下信息对象: DICOM 放射治疗图像信息对象。该对象规定了RT 图像的语义内容,一般缩写为RT 图像IOD。它也包括相应的存储服务类,因此该IOD 可用于网络和介质存储交换。RT 图像IOD 的范围是指通过锥形束成像获取的放射治 ...

标准定价: ￥ 60.0 元放入购物车

YY/T 0724-2009 双能X射线骨密度仪专用技术条件 (作废)

中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备

ICS 分类: 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备

发布日期:2009-06-16 实施日期:2009-06-16

简介: 本标准规定了双能骨密度仪的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法；适用于基于双能X射线吸收法的骨密度仪。该产品用于医疗单位对人体骨骼的骨密度进行测量和分析。

标准定价: ￥ 21.0 元放入购物车

YY/T 0726-2009 与无源外科植入物联用的器械通用要求 (作废)

中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械

ICS 分类: 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形

发布日期:2009-06-16 实施日期:2009-06-16

简介: 本标准规定了与无源外科植入物联用的器械的通用要求,这些要求适用于新生产的器械和返修后再供给的器械。本标准适用于与动力驱动系统相连接的器械,但不适用于动力驱动系统本身。关于安全方面,本标准规定了对预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭 ...

标准定价: ￥ 21.0 元放入购物车

YY/T 0729.2-2009 组织粘合剂粘接性能试验方法第2部分：T-剥离拉伸承载强度 (现行)

中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C48医用卫生用品

ICS 分类: 医药卫生技术>>制药学>>11.120.20医用材料

发布日期:2009-06-16 实施日期:2009-06-16

简介: YY/T0729的本部分规定的试验方法预期为用于组织粘合的组织粘合剂或密封剂在软组织上的粘合强度提供可比手段。方法中选择适用的基材,本部分可用于组织粘合剂的制造中的质量控制。

标准定价: ￥ 16.0 元放入购物车

YY/T 0729.3-2009 组织粘合剂粘接性能试验方法第3部分：拉伸强度 (现行)

中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C48医用卫生用品

ICS 分类: 医药卫生技术>>制药学>>11.120.20医用材料

发布日期:2009-06-16 实施日期:2009-06-16

简介: ＹＹ／Ｔ０７２９的本部分规定的试验方法预期为用于组织粘合的组织粘合剂或密封剂在软组织上的粘合强度提供可比手段。方法中选择适用的基材，本部分可用于组织粘合剂的制造中的质量控制。

标准定价: ￥ 16.0 元放入购物车

YY/T 0729.4-2009 组织粘合剂粘接性能试验方法第4部分：伤口闭合强度 (现行)

中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C48医用卫生用品

ICS 分类: 11.120.040

发布日期:2009-06-16 实施日期:2009-06-16

简介: ＹＹ／Ｔ０７２９的本部分包括一个比较用于保护附着软组织的组织粘合剂伤口闭合强度的方法。通过选择适用的基材，本部分可用于组织粘合剂的医疗器械制造中的质量控制。

标准定价: ￥ 16.0 元放入购物车

YY/T 0730-2009 心血管外科植入物和人工器官心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求 (作废)

中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置

ICS 分类: 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形

发布日期:2009-06-16 实施日期:2009-06-16

简介: 本标准规定了心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求,适用于所有拟用于心肺旁路(CPB)以及/或者体外膜肺氧合(ECMO)的医用管道,但对于在CPB 手术(短期,如6h以下)或ECMO(长期,如24h以上)期间拟与血泵一起使用 ...

标准定价: ￥ 16.0 元放入购物车

YY/T 1148-2009 腰椎穿刺针 (现行)

中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械

ICS 分类: 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备

发布日期:2009-06-16 实施日期:2009-06-16

简介: 本标准规定了公称外径0.4mm~1.6mm,用于人体做蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)时进行穿刺,注射药液的腰椎穿刺针的要求。 2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单 ...

标准定价: ￥ 16.0 元放入购物车

YY/T 0719.3-2009 眼科光学接触镜护理产品第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统 (现行)

中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜

ICS 分类: 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备

发布日期:2009-06-16 实施日期:2009-06-16

简介: YY0719的本部分规定了两种方法用于评价上市产品的抗微生物活性,包括通过化学方式进行接触镜消毒护理产品和接触镜系统消毒护理产品。本部分不适用于试戴镜片的卫生处理。

标准定价: ￥ 21.0 元放入购物车

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