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国家标准
 YY 0580-2024 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器  (即将实施)
中标分类:  >>>>
ICS 分类:  
发布日期:2024-07-08    实施日期:2024-07-08
简介: 本文件规定了一次性使用无菌动脉管路血液过滤器(以下简称过滤器)的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于心肺转流手术用过滤器,不适用于心肺转流系统的血液管路。
标准定价: ¥ 49.0 元       
国家标准
 YY 0585.4-2024 压力输液设备用一次性使用液路及其附件 第4部分:防回流阀  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布日期:2024-07-08    实施日期:2024-07-08
简介: 本文件规定了一次性使用重力输液和/或压力输液式输液器具用防回流阀的性能要求。 本文件适用于一次性使用重力输液和/或压力输液式输液器具用防回流阀,基本要求还适用于内置防回流阀。
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 YY 0599-2024 激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备
发布日期:2024-07-08    实施日期:2024-07-08
简介: 本文件规定了准分子激光角膜屈光治疗机的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于准分子激光角膜屈光治疗机。
标准定价: ¥ 38.0 元       
国家标准
 YY 0603-2024 心肺转流系统 心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2024-07-08    实施日期:2024-07-08
简介: 本文件规定了无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、硬壳静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋(简称贮血器)的要求,描述了相应的试验方法。贮血器拟供进行心肺转流手术(CPB)时贮血使用。 本文件仅适用于多功能系统的贮血器,该系统可能有 ...
标准定价: ¥ 38.0 元       
国家标准
 YY 0789-2024 激光治疗设备 调Q眼科激光治疗机  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
发布日期:2024-07-08    实施日期:2024-07-08
简介: 本文件规定了调Q眼科激光治疗机的产品分类、要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于调Q眼科激光治疗机。
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 YY 0792-2024 眼科仪器 眼内照明器  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
发布日期:2024-07-08    实施日期:2024-07-08
简介: 本文件规定了在眼科手术中,用于眼内照明的眼内照明器光源和眼内照明器光导的通用要求、光辐射安全要求并描述了相应的试验方法。 本文件适用于在眼科手术中,用于眼内照明的眼内照明器光源和眼内照明器光导。
标准定价: ¥ 38.0 元       
国家标准
 YY 0861-2024 眼科光学 眼用粘弹剂  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
发布日期:2024-07-08    实施日期:2024-07-08
简介: 本文件规定了眼用粘弹剂的预期性能、设计属性、设计评价、灭菌、产品稳定性、输送系统的完整性及性能、包装和制造商提供的信息。 本文件适用于眼用粘弹剂。
标准定价: ¥ 43.0 元       
国家标准
 GB 16174.1-2024 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2024-08-23    实施日期:2024-08-23
简介: 本文件规定了有源植入式医疗器械的通用要求。 本文件适用于电动有源植入式医疗器械、其他能量源(例如,气体压力或弹簧)作为动力的有源植入式医疗器械以及有源植入式医疗器械的某些非植入部分和附件。 注1: 对特定有源植入式医疗器械,由专用部分的要求来补充 ...
标准定价: ¥ 70.0 元       
国家标准
 GB 16174.2-2024 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2024-08-23    实施日期:2024-08-23
简介: 本文件规定了心脏起搏器的专用要求。 本文件适用于治疗缓慢性心律失常的有源植入式医疗器械以及提供心脏再同步治疗的器械以及有源植入式医疗器械的某些非植入式部件和附件。 本文件中规定的试验是型式试验,通过样品的试验确认符合性。 植入式脉冲发生器或电极 ...
标准定价: ¥ 81.0 元       
国家标准
 YY 0271.2-2024 牙科学 水基水门汀 第2部分:树脂改性水门汀  (即将实施)
中标分类:  >>>>
ICS 分类:  
发布日期:2024-09-29    实施日期:2024-09-29
简介: 本文件规定了用于粘固、垫底或衬层、修复和牙齿桩核制作的树脂改性水门汀的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于通过多种反应(包括酸碱反应和聚合反应)联合实现固化的树脂改性水基水门汀。例如,传统的聚链烯酸盐玻璃离子水门汀通常是由可释放离子的铝硅酸盐 ...
标准定价: ¥ 0.0 元       
国家标准
 YY 0790-2024 血液灌流设备  (即将实施)
中标分类:  >>>>
ICS 分类:  
发布日期:2024-09-29    实施日期:2024-09-29
简介: 本文件规定了血液灌流设备的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于3.1所定义的血液灌流设备。本文件不适用于:腹膜透析设备;离心式血液成分分离设备;连续性血液净化设备;血浆置换设备;血浆吸附设备;血液透析设备。
标准定价: ¥ 0.0 元       
国家标准
 YY 1105-2024 电动洗胃机  (即将实施)
中标分类:  >>>>
ICS 分类:  
发布日期:2024-09-29    实施日期:2024-09-29
简介: 本文件规定了电动洗胃机的安全和性能要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于在医疗机构中为成人患者临床洗胃的电动洗胃机。
标准定价: ¥ 0.0 元       
国家标准
 T/CEC 752-2023 变压器机械振动检测装置通用技术条件  (即将实施)
中标分类:  >>>>
ICS 分类:  
发布日期:2023-08-21    实施日期:2023-08-21
简介:
标准定价: ¥ 0.0 元       
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