| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0870.1-2013 |
医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0870.2-2013 |
医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物染色体畸变试验 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
作废 |
| YY/T 0870.2-2019 |
医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 |
国家药品监督管理局
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2020-06-01 |
现行 |
| YY/T 0870.3-2013 |
医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
作废 |
| YY/T 0870.4-2014 |
医疗器械遗传毒性试验 第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0870.5-2014 |
医疗器械遗传毒性试验 第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0870.6-2019 |
医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验 |
国家药品监督管理局
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2020-08-01 |
现行 |
| YY/T 0870.7-2023 |
医疗器械遗传毒性试验 第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |