| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY 0117.3-2005 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
现行 |
| YY 0117.3-2024 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第3部分：钴铬钼合金铸件 |
国家药品监督管理局
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2027-07-20 |
即将实施 |
| YY 0118-2005 |
髋关节假体 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
作废 |
| YY 0118-2016 |
关节置换植入物 髋关节假体 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 0119-2002 |
骨接合植入物 金属矫形用钉 |
国家药品监督管理局
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2003-04-01 |
作废 |
| YY/T 0119.1-2014 |
脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第1部分：通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0119.2-2014 |
脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分：金属脊柱螺钉 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0119.3-2014 |
脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第3部分：金属脊柱板 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0119.4-2014 |
脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第4部分：金属脊柱棒 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0119.5-2014 |
脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5部分：金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY 0120-2002 |
骨接合植入物 金属矫形用棒 |
国家药品监督管理局
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2003-04-01 |
作废 |
| YY/T 0127.10-2009 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验） |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0127.11-2014 |
口腔医疗器械生物学评价 第11部分：盖髓试验 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0127.12-2008 |
牙科学口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法微核试验 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
现行 |
| YY/T 0127.13-2009 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 口腔粘膜刺激试验 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 0127.13-2018 |
口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验 |
国家药品监督管理局
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2019-05-01 |
现行 |
| YY/T 0127.14-2009 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性经口全身毒性试验 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0127.15-2009 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| YY/T 0127.15-2018 |
口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径 |
国家药品监督管理局
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2019-05-01 |
现行 |
| YY/T 0127.16-2009 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0127.17-2014 |
口腔医疗器械生物学评价 第17部分：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0127.18-2016 |
口腔医疗器械生物学评价 第18部分：牙本质屏障细胞毒性试验 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0127.19-2023 |
口腔医疗器械生物学评价 第19部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：植入途径 |
国家药品监督管理局
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2024-12-01 |
现行 |
| YY/T 0127.2-2009 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性全身毒性试验：静脉途径 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
废止 |
| YY/T 0127.3-2014 |
口腔医疗器械生物学评价 第3部分：根管内应用试验 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0127.4-2009 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 骨埋植试验 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| YY/T 0127.4-2023 |
口腔医疗器械生物学评价 第4部分：骨植入试验 |
国家药品监督管理局
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2024-12-01 |
现行 |
| YY/T 0127.5-2014 |
口腔医疗器械生物学评价 第5部分：吸入毒性试验 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0127.7-2017 |
口腔医疗器械生物学评价 第7部分：牙髓牙本质应用试验 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 0127.9-2009 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0128-2004 |
医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具 |
国家食品药品监督管理.
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2005-11-01 |
作废 |
| YY/T 0128-2023 |
医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具 |
国家药品监督管理局
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2024-05-01 |
现行 |
| YY/T 0129-2007 |
医用诊断X射线可变限束器通用技术条件 |
国家药品监督管理局
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2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 0148-2006 |
医用胶带 通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2007-04-01 |
现行 |
| YY/T 0148-2006/XG1-2020 |
《医用胶带 通用要求》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2020-02-21 |
现行 |
| YY/T 0149-2006 |
不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2007-05-01 |
现行 |
| YY 0154-2005 |
压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀 |
国家食品药品监督管理.
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2006-04-01 |
作废 |
| YY 0154-2013 |
压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
废止 |
| YY/T 0157-2005 |
压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀 |
国家食品药品监督管理.
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2006-01-01 |
作废 |
| YY/T 0157-2013 |
压力蒸汽设备用弹簧式放气阀 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
废止 |