标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
T/CSBME 019-2020 |
一次性使用麻醉面罩 |
中国生物医学工程学会
|
2020-05-01 |
现行 |
T/CSBME 020-2020 |
医用正压防护头罩 |
中国生物医学工程学会
|
2021-03-01 |
现行 |
T/CSBME 021-2020 |
导尿管亲水涂层润滑性能评价方法 |
中国生物医学工程学会
|
2021-03-01 |
现行 |
T/CSBME 022-2020 |
血浆速冻机 |
中国生物医学工程学会
|
2021-03-01 |
现行 |
T/CSBME 024-2021 |
超声诊断设备可靠性试验方法 |
中国生物医学工程学会
|
2021-03-01 |
现行 |
T/CSBME 025-2021 |
医疗设备可靠性管理规范 |
中国生物医学工程学会
|
2021-03-01 |
现行 |
T/CSBME 026-2021 |
肌红蛋白定量测定试剂(盒)(荧光免疫层析法) |
中国生物医学工程学会
|
2021-03-01 |
现行 |
T/CSBME 027-2021 |
肌酸激酶同工酶(CK?MB)定量测定试剂(盒) (荧光免疫层析法) |
中国生物医学工程学会
|
2021-03-01 |
现行 |
T/CSBME 028-2021 |
心肌肌钙蛋白Ⅰ定量测定试剂(盒)(荧光免疫层析法) |
中国生物医学工程学会
|
2021-03-01 |
现行 |
T/CSBME 029-2021 |
在用腹膜透析设备质量控制指南 |
中国生物医学工程学会
|
2021-03-01 |
现行 |
T/CSBME 030-2021 |
定制式增材制造膝关节矫形器临床评价技术规范 |
中国生物医学工程学会
|
2021-03-01 |
现行 |
T/CSBME 031-2021 |
经食管超声探头消毒及存储规范 |
中国生物医学工程学会
|
2021-03-01 |
现行 |
T/CSBME 032-2021 |
医用四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯原材料技术要求 |
中国生物医学工程学会
|
2021-03-01 |
现行 |
T/CSBME 033-2021 |
医用电气设备失效模式、影响及危害度分析(FMECA)方法 |
中国生物医学工程学会
|
2021-03-01 |
现行 |
T/CSBME 034-2021 |
X射线计算机体层摄影(CT)系统可靠性设计规范 |
中国生物医学工程学会
|
2021-03-01 |
现行 |
T/CSBME 035-2021 |
磁共振成像系统可靠性设计规范 |
|
2021-03-01 |
现行 |
T/CSBME 036-2021 |
医用电气设备环境剖面参数指南 |
中国生物医学工程学会
|
2021-03-01 |
现行 |
T/CSBME 037-2021 |
头颈部CT检查和辐射剂量管理要求 |
中国生物医学工程学会
|
2021-06-01 |
现行 |
T/CSBME 039-2021 |
颈动脉磁共振管壁成像质量控制要求 |
中国生物医学工程学会
|
2021-06-01 |
现行 |
T/CSBME 040-2021 |
CT诊断辐射剂量参考水平 |
中国生物医学工程学会
|
2021-06-01 |
现行 |
T/CSBME 041-2021 |
PET/CT肺癌检查操作和应用 |
中国生物医学工程学会
|
2021-06-01 |
现行 |
T/CSBME 042-2021 |
水凝胶敷料 |
中国生物医学工程学会
|
2022-03-01 |
现行 |
T/CSBME 043-2021 |
血液透析器中N-甲基吡咯烷酮(NMP)溶出量的测定方法 |
中国生物医学工程学会
|
2022-03-01 |
现行 |
T/CSBME 049-2022 |
超声探头可靠性试验方法 |
中国生物医学工程学会
|
2022-03-01 |
现行 |
T/CSBME 050-2022 |
宫颈液基细胞人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:数据集要求 |
中国生物医学工程学会
|
2022-03-01 |
现行 |
T/CSBME 051-2022 |
慢性髓系白血病(CML)病理辅助诊断数据集要求 |
中国生物医学工程学会
|
2022-03-01 |
现行 |
T/CSBME 053-2022 |
定量CT骨密度检查扫描技术规范 |
中国生物医学工程学会
|
2022-03-01 |
现行 |
T/CSBME 054-2022 |
可吸收缝合线用聚对二氧环己酮(PPDO)专用料 |
中国生物医学工程学会
|
2022-10-01 |
现行 |
T/CSBME 055-2022 |
血液透析器中双酚A(BPA)溶出量的测定方法 气相色谱-质谱联用法 |
中国生物医学工程学会
|
2022-10-01 |
现行 |
T/CSBME 056.1-2022 |
血液透析器用中空纤维原料 第1部分:聚砜 |
中国生物医学工程学会
|
2022-10-01 |
现行 |
T/CSBME 056.2-2022 |
血液透析器用中空纤维原料 第2部分:聚醚砜 |
中国生物医学工程学会
|
2022-10-01 |
现行 |
T/CSBME 057-2022 |
血液(血浆)灌流器用吸附树脂 |
中国生物医学工程学会
|
2022-10-01 |
现行 |
T/CSBME 064-2022 |
骨龄辅助诊断人工智能医疗器械 质量要求与评价 第1部分:数据集 |
中国生物医学工程学会
|
|
现行 |
T/CSBME 065-2023 |
医用敷料材料 聚氨酯泡沫卷材 |
中国生物医学工程学会
|
2023-10-01 |
现行 |
T/CSBME 066-2023 |
中医数据采集与存储格式要求 第1部分:舌象 |
中国生物医学工程学会
|
2023-10-01 |
现行 |
T/CSBME 068-2023 |
聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品 |
中国生物医学工程学会
|
2023-10-01 |
现行 |
T/CSBME 069-2023 |
体外膜肺氧合用聚-4-甲基-1-戊烯中空纤维膜 |
中国生物医学工程学会
|
2024-03-01 |
现行 |
T/CSBME 070-2023 |
计算机断层成像(CT)临床图像质量评价 |
中国生物医学工程学会
|
2024-03-01 |
现行 |
T/CSBME 071-2023 |
车载医用X射线计算机体层摄影设备临床应用要求 |
中国生物医学工程学会
|
2024-03-01 |
现行 |
T/CSBME 072-2023 |
车载医用X射线计算机体层摄影设备临床质量控制要求 |
中国生物医学工程学会
|
2024-03-01 |
现行 |