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标准简介

本标准适用于口腔领面外科中植人性骨坡充及骨增加材料,包括可吸收型和不可吸收型。
本标准不包括主要组成为纯羟基磷灰石(>90%)的产品。本标准包括这些植人性口腔材料的物理化学、机械、生物及临床性能和表现的评价。
本标准不包括主要用于自体移植物、异体移植物和膜材料,以及主要预期用于药物释放的产品。


英文名称：	Dentistry. Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery. Contents of a technical file
中标分类：	医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS分类：	医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
发布部门：	国家食品药品监督管理局
发布日期：	2009-12-30
实施日期：	2011-06-01
出版社：	中国标准出版社
出版日期：	2011-06-01

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