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临床化学设备线性评价指南

国家标准
标准编号:WS/T 408-2012 标准状态:已作废
标准价格:21.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了临床实验室评价定量检测系统线性范围的方法、测定结果精密度的检查方法及离群值的剔除原则。
本标准适用于临床实验室对新开发的测定方法的线性范围进行摸索及建立,也适用于临床实验室对现行测定方法的线性参数进行验证。
英文名称:  Guide to linearity evaluation of clinical chemistry analyzers
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  WS/T 408-2024代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>卫生>>C50卫生综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.020医学科学和保健装置综合
发布部门:  中华人民共和国卫生部
发布日期:  2012-12-25
实施日期:  2013-08-01
作废日期:  2024-11-01
提出单位:  临床检验标准专业委员会
起草单位:  卫生部临床检验中心、北京大学第一医院、北京协和医院、首都医科大学附属北京同仁医院
起草人:  汪静、郭健、张传宝、周琦、陈文祥、申子瑜、王学晶、邱玲、刘向祎
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2013-08-01
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前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准由临床检验标准专业委员会提出。
本标准主要起草单位:卫生部临床检验中心、北京大学第一医院、北京协和医院、首都医科大学附属北京同仁医院。
本标准主要起草人:汪静、郭健、张传宝、周琦、陈文祥、申子瑜、王学晶、邱玲、刘向祎。
目录
前言 Ⅰ
引言 Ⅱ
1 范围 1
2 术语和定义 1
3 符号与缩略语 1
4 线性评价方案 1
4.1 线性评价总论 1
4.2 实验操作人员要求 2
4.3 检测系统要求 2
4.4 样品要求 2
4.5 样品测定 4
4.6 数据收集 4
5 数据处理与线性判断 4
5.1 离群值的剔除 4
5.2 线性判断(示例参见附录B) 5
6 线性范围报告 8
附录A (资料性附录) Grubbs检验法示例 9
附录B(资料性附录) 线性评价示例 11
参考文献 15

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