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酶学参考实验室参考方法测量不确定度评定指南

国家标准
标准编号:WS/T 493-2017 标准状态:即将实施
标准价格:39.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了酶学参考实验室在运行参考方法时测量不确定度的来源、评定测量不确定度步骤及报告方式。
本标准适用于酶学参考实验室评定参考方法测量酶催化活性浓度的测量不确定度,也适用于采用分光光度原理测量的其他参考方法测量量值的测量不确定度评定,同时可供认可评审员在评审过程中使用。
英文名称:  Guide to the estimation of the measurement uncertainty of reference methods in enzymology reference laboratiories
标准状态:  即将实施
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>卫生>>C50卫生综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:  国家卫生和计划生育委员会
发布日期:  2017-09-06
实施日期:  2018-03-01  即将实施 距离实施日期还有98
起草单位:  北京医院、北京航天总医院、江苏省南通医学院第一附属医院、广东省中医院、上海市临床检验中心、中国医学科学院北京协和医院、北京世纪坛医院
起草人:  杨振华、陈宝荣、王惠民、黄宪章、汪静、居漪、邱玲、张曼
页数:  44页
出版社:  中国标准出版社
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前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准起草单位:北京医院、北京航天总医院、江苏省南通医学院第一附属医院、广东省中医院、上海市临床检验中心、中国医学科学院北京协和医院、北京世纪坛医院。
本标准主要起草人:杨振华、陈宝荣、王惠民、黄宪章、汪静、居漪、邱玲、张曼。
目录
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 缩略语 2
5 测量不确定度 2
5.1 误差和不确定度 2
5.2 不确定度的来源 3
5.3 不确定度的分类 5
6 评定测量不确定度 6
6.1 评定测量不确定度的一般步骤 6
6.2 评定测量不确定度的过程 6
7 评定测量不确定度的具体步骤 7
7.1 规定被测量 7
7.2 IFCC参考方法测量酶催化活性浓度的测量程序和测量模型9
7.3 识别所有可能测量不确定度来源12
7.4 绘制测量过程因果(鱼骨)图和测量全过程不确定度计算公式16
7.5 列出每一输入量的量值17
7.6 计算每一输入量的标准不确定度和绘制预估表18
7.7 计算酶催化活性浓度量值(μkat/L)25
7.8 评定测量全过程的合成标准不确定度25
7.9 计算扩展不确定度(犝)并确定合成因子(犽)和单位 27
7.10 输入量对测量不确定度的贡献图和主要输入量 27
8 不确定度的报告28
8.1 总则28
8.2 所需要的信息29
8.3 报告标准不确定度29
8.4 报告扩展不确定度29
8.5 与限值的符合性29
附录A(资料性附录) 寻找测量不确定度的来源以及因果(鱼骨)图的绘制31
附录B(资料性附录) 不确定度的常见来源和数值 36
附录C(资料性附录) 数据分布函数38
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
JJF1001-2011 通用计量术语及定义
JJF1059.1-2012 测量不确定度评定与表示
CNAS-GL06:2006 化学分析中不确定度的评定指南
本标准相关公告
·国家卫生和计划生育委员会 国卫通〔2017〕14号 [2017-11-10]

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