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口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径

国家标准
标准编号:YY/T 0127.15-2018 标准状态:现行
标准价格:26.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了口腔医疗器械亚急性和亚慢性经口全身毒性试验方法。
本标准适用于评价与口腔接触的医疗器械经口途径的亚急性和亚慢性全身毒性。
英文名称:  Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 15:Subacute and subchronic systemic toxicity test:oral route
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0127.15-2009
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2018-04-11
实施日期:  2019-05-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
主管部门:  全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
起草单位:  国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、上海生物材料研究测试中心
起草人:  林红、韩建民、李盛林、葛兮源、傅嘉、梁洁、袁暾、孙皎、黄皙伟、陆华
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2018-06-01
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