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牙科学 光固化机

国家标准
标准编号:YY 0055-2018 标准状态:即将实施
标准价格:26.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了在385nm-515nm波长范围内,用于照射牙科临床聚合物基修复材料并使之固化的光固化机的要求和试验方法。
本标准适用于石英钨卤素灯和发光二极管(LED)灯。光固化机可用内部电源(可充电电池)供电或用连接的外部电源(网电源)供电。
本标准不适用于激光或等离子弧设备。
本标准不适用于牙科技工室使用的,用于间接修复体、贴面、义齿和其他口腔制品的光固化机。
本标准的相关条款要求优先于GB 9706.1的要求。
英文名称:  Dentistry—Powered polymerization activators
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0055.1-2009;YY 0055.2-2009
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.20牙科设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 10650:2015
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2018-09-28
实施日期:  2020-04-01  即将实施 距离实施日期还有197
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99 SC 1)
起草单位:  广东省医疗器械质量监督检验所、桂林市啄木鸟医疗器械有限公司、宁波蓝野医疗器械有限公司
起草人:  李伟松、周良彬、张庆、邓潇彬、伍倚明、杜晓姝、徐步光
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2018-10-01
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